Dette studie undersøger behandling af perifer T-celle lymfom, som er en type blodkræft, der påvirker de hvide blodlegemer. Studiet sammenligner tre forskellige behandlingsmuligheder hos patienter, der netop har fået stillet diagnosen og ikke tidligere har modtaget behandling. Den første behandling kombinerer Beleodaq (belinostat) med CHOP, som er en standardbehandling bestående af fire forskellige lægemidler. Den anden behandling kombinerer Folotyn (pralatrexate) med COP, som består af tre af de samme lægemidler fra CHOP-behandlingen. Den tredje behandling er CHOP alene, som bruges som sammenligningsbehandling.
Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af Beleodaq eller Folotyn til standardbehandlingen kan forbedre behandlingsresultaterne sammenlignet med standardbehandlingen alene. Studiet består af to dele. I første del undersøges den bedste og sikreste dosis af de nye lægemidler. I anden del sammenligner forskerne, hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres, når de får de forskellige behandlinger.
Behandlingen gives som kemoterapi gennem en vene og fortsætter i op til seks behandlingscyklusser. Under studiet overvåges patienterne nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og hvilke bivirkninger der eventuelt opstår. Forskerne måler også, hvor mange patienter der får en forbedring af deres sygdom, og hvor længe patienterne lever samlet set. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.



Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn 