Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type kræft i blodet hvor de hvide blodlegemer ikke fungerer normalt og vokser meget hurtigt. Studiet er designet til patienter, der er blevet nydiagnosticeret med denne sygdom, men som ikke er egnede til intensiv kemoterapi behandling. Behandlingen består af tre lægemidler: venetoclax kombineret med cobicistat og azacitidin. Formålet med studiet er at undersøge effekten af at tilføje cobicistat til den sædvanlige kombination af venetoclax og azacitidin.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase, kaldet indkøringsfasen, undersøges hvordan kroppen optager og behandler venetoclax når det gives sammen med cobicistat sammenlignet med venetoclax alene. Dette sker for at sikre at begge måder at give medicinen på virker lige godt. I den anden fase, udvidelsefasen, får alle deltagere den tredobbelte kombination af lægemidler for at teste hvor effektiv denne behandling er over en længere periode.
Under hele studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Behandlingen gives i cyklusser, hvor patienterne tager medicinen i bestemte perioder efterfulgt af pauser. Lægemidlerne venetoclax og cobicistat indtages som tabletter, mens azacitidin gives som en indsprøjtning under huden. Studiet vil også sammenligne resultaterne med data fra andre patienter med samme sygdom for at bedre forstå behandlingens effektivitet.



Holland
