Du gennemgår en grundig medicinsk undersøgelse for at bekræfte, at du opfylder kravene til studiet. Din læge vil kontrollere din nuværende CIDP (kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati) tilstand og din aktuelle behandling med IVIg (intravenøs immunoglobulin).

Du skal have en CDAS (CIDP sygdomsaktivitetsscore) på mindst 2 point for at kunne deltage. Din INCAT (inflammatorisk neuropati årsag og behandling) handicapscore skal være mellem 2 og 9.

Din læge vil bekræfte, at du har været på en stabil IVIg vedligeholdelsesdosis uden ændringer større end 10% i de seneste 8 uger. Hvis du får IVIg behandling hjemme, skal du skifte til hospital eller infusionscenter mindst én behandlingscyklus før studiet starter.

Du bliver tilfældigt tildelt til en af to grupper: enten får du riliprubart (det nye lægemiddel under test) eller fortsætter med din sædvanlige IVIg behandling.

Hverken du eller din læge vil vide, hvilken gruppe du er i (dette kaldes et dobbeltblindet studie).

Din læge foretager grundlæggende målinger af din tilstand, herunder handicapscores og muskelstyrke, som vil blive brugt til at sammenligne dine fremskridt gennem studiet.

Hvis du er tildelt riliprubart gruppen, får du injektioner med riliprubart ved hjælp af en fyldt pen eller fra et hætteglas. Du får også placebo (virkningsløs behandling) i stedet for din sædvanlige IVIg behandling.

Hvis du er tildelt IVIg gruppen, fortsætter du med din sædvanlige IVIg behandling og får placebo injektioner i stedet for riliprubart.

Du har regelmæssige besøg på hospitalet eller infusionscenteret, hvor din læge overvåger din tilstand og eventuelle bivirkninger.

Din læge måler ændringer i dine symptomer ved hjælp af forskellige skalaer, herunder I-RODS (Rasch-built Overall Disability Scale), grebsstyrke og træthedsniveau.

Efter del A skifter alle deltagere til åben behandling med riliprubart. Dette betyder, at både du og din læge nu ved, at du får det aktive lægemiddel.

Du fortsætter med at få riliprubart injektioner og stopper helt med IVIg behandling.

Din læge fortsætter med at overvåge din tilstand regelmæssigt og måler din respons på behandlingen ved hjælp af de samme skalaer som i del A.

Denne periode evaluerer den langsigtede effekt af riliprubart behandling.

Efter behandlingsperioden stopper du med at tage studielægemidlet og går ind i en opfølgningsperiode.

Du har regelmæssige besøg, hvor din læge kontrollerer din tilstand og overvåger eventuelle sene bivirkninger.

Din læge måler, om behandlingens effekter fortsætter efter, at du er stoppet med at tage lægemidlet.

Denne periode hjælper med at evaluere den langsigtede sikkerhed og vedvarende effekter af behandlingen.

Ved det sidste besøg foretager din læge en endelig evaluering af din tilstand.

Alle data om din respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger registreres.

Du diskuterer fremtidige behandlingsmuligheder med din læge baseret på dine resultater i studiet.

Studiet forventes afsluttet den 19. maj 2027.