Dette kliniske forsøg undersøger kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, som er en sygdom der påvirker nerverne i arme og ben. Ved denne sygdom bliver beskyttelseslaget omkring nerverne beskadiget, hvilket kan føre til muskelsvaghed, nedsat følelse og problemer med at udføre daglige aktiviteter. I forsøget sammenlignes to forskellige behandlinger: empasiprubart, som er et nyt lægemiddel der gives som infusion i en blodåre, og humant normalt immunglobulin til intravenøs brug, som er en eksisterende standardbehandling der også gives i en blodåre. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for en af behandlingerne.
Formålet med forsøget er at undersøge om empasiprubart er mere effektivt end humant normalt immunglobulin til at forbedre den funktionelle evne hos voksne personer med denne nervesygdom. Forsøget vil måle forbedringer i forskellige områder, herunder evnen til at udføre daglige aktiviteter, muskelstyrke, gribstyrke i hænderne, balance og gangevne, samt livskvalitet og træthed. Der vil også blive undersøgt hvor lang tid det tager før der ses forbedringer i symptomerne.
Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper og vil modtage enten empasiprubart eller humant normalt immunglobulin gennem en periode. Forsøget er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvilken behandling der gives under forsøget. Under forsøget vil der blive taget blodprøver for at måle lægemiddelkoncentrationer og undersøge om kroppen danner antistoffer mod behandlingen. Der vil løbende blive overvåget for bivirkninger, og der vil blive foretaget forskellige målinger af nervefunktion, muskelstyrke og evnen til at udføre daglige opgaver. Forsøget vil også undersøge virkningen på arbejdsevne og evnen til at udføre huslige pligter.



Bulgarien
Danmark
Estland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Slovenien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig