Dette undersøgelsesstudie handler om kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, som er en sygdom i nervesystemet hvor kroppens eget immunforsvar angriber de beskyttende lag omkring nerverne. Dette kan føre til muskelsvaghed og nedsat funktionsevne i arme og ben. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet empasiprubart, som også går under kodenavnet ARGX-117. Dette lægemiddel gives som en infusion direkte i blodet gennem en vene. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil modtage placebo. Formålet med undersøgelsen er at vise om empasiprubart kan forbedre funktionsevnen hos voksne personer med denne sygdom sammenlignet med placebo.
Undersøgelsen er opdelt i to dele. I den første del, som varer 24 uger, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage empasiprubart eller placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får hvilken behandling. Under hele forløbet vil der blive foretaget forskellige målinger for at vurdere, hvordan deltagernes funktionsevne og styrke udvikler sig. Dette inkluderer blandt andet test af muskelstyrke, grebsstyrke i hænderne og evnen til at udføre daglige aktiviteter.
I anden del af undersøgelsen kan alle deltagere fortsætte med at modtage empasiprubart i op til yderligere 72 uger. Under hele undersøgelsen vil der blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i kroppen og for at se, om kroppen udvikler antistoffer mod lægemidlet. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og foretaget almindelige sikkerhedsundersøgelser såsom blodprøver, hjertemålinger og måling af blodtryk og puls. Deltagerne vil løbende blive bedt om at vurdere deres eget helbred og livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer.



Bulgarien
Danmark
Estland
Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Slovakiet
Slovenien
Tjekkiet
Ungarn
Østrig