Dette studie undersøger en ny behandling for mænd med fremskreden prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Denne tilstand kaldes metastatisk kastrationsresistent prostatakræft. Det testlægemiddel, der undersøges, hedder Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 injektion, som er en radioaktiv behandling, der gives gennem en blodåre. Lægemidlet er designet til at målrette kræftceller, der udtrykker et protein kaldet PSMA, som ofte findes i høje mængder på prostatakræftceller.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor sikker og effektiv denne nye behandling er hos mænd med fremskreden prostatakræft. Studiet er opdelt i to faser. I fase 1 vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af lægemidlet ved at give det til små grupper af patienter og overvåge dem nøje for bivirkninger. De vil også måle, hvordan den radioaktive behandling fordeles i kroppen og beregne strålingsdosen til forskellige organer. I fase 2 vil forskerne teste lægemidlet på flere patienter for at se, hvor godt det virker til at bekæmpe kræften.
Før behandlingen starter, skal deltagerne have en PSMA PET/CT-scanning for at bekræfte, at deres kræft udtrykker PSMA-proteinet, hvilket er nødvendigt for, at behandlingen kan virke. Under studiet vil patienterne modtage lægemidlet som en injektion direkte i blodåren på bestemte tidspunkter. Forskerne vil regelmæssigt overvåge patienternes helbred gennem blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. De vil måle behandlingens effekt ved at se på ændringer i PSA-niveauet, som er et protein produceret af prostataceller, og ved at bruge scanninger til at vurdere, om tumorer bliver mindre eller holder op med at vokse.
Belgien 
Holland 
Tyskland 
