Undersøgelse af JNJ-78278343 og docetaxel sammenlignet med docetaxel til patienter med spredning af kastrationsresistent prostatakræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, som er en form for kræft i blærehalskirtlen, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Formålet med studiet er at undersøge, om en kombination af medicin virker bedre end den nuværende standardbehandling. Deltagerne vil modtage enten en kombination af JNJ-78278343 og docetaxel eller kun docetaxel. Derudover gives der prednison som en del af behandlingen.

Behandlingen foregår ved, at medicinen gives enten som en infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre, eller som en tablet, der skal sluges. Studiet er et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og deltagere ved, hvilken type behandling der gives. Forløbet vil indebære regelmæssige kontroller for at følge sygdommens udvikling.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en mand.
Du skal have en form for metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, og at sygdommen fortsætter med at vokse, selvom man har fået medicin eller operation for at sænke testosteronniveauet.
Din PSA-værdi (et protein i blodet, der bruges til at måle aktiviteten af prostatakræft) skal være på 2 ng/mL eller højere og skal være steget ved mindst to målinger med mindst en uges mellemrum.
Der skal være tegn på, at sygdommen har udviklet sig, eller at der er opstået nye læsioner (områder med sygdom) i dine lymfeknuder, knogler eller organer.
Du skal have modtaget og derefter stoppet med mindst én, men højst to forskellige typer ARPI (en type hormonbehandling, der forsøger at blokere testosteron).
Dine blodprøver skal vise, at dit hæmoglobin (det protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt) er mindst 9,0 g/dL.
Dit antal neutrofile granulocytter (en type hvide blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe infektioner) skal være mindst 1,5 x 10^9/L.
Dit antal blodplader (celler i blodet, der hjælper med at størkne og stoppe blødninger) skal være mindst 100 x 10^9/L.
Du må ikke have modtaget en blodtransfusion (tilførsel af blod) eller brugt vækstfaktorer (medicin, der øger antallet af bestemte blodceller) i de sidste 14 dage før studiestart.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have modtaget cytostatika, som er en type cellegift, der bruges til at behandle prostatakræft (for eksempel medicin som docetaxel, cabazitaxel eller mitoxantrone).
Du må ikke tidligere have fået behandling med CD3-retningsbestemt terapi, som er en metode, der forsøger at få kroppens eget immunforsvar til at angribe kræftcellerne.
Du må ikke tidligere have modtaget radiofarmaceutiske midler, hvilket er medicin, der indeholder radioaktive stoffer til at bekæmpe sygdommen.
Du må ikke tidligere have fået immunterapi mod prostatakræft, hvilket er en behandling, der hjælper immunforsvaret med at genkende og bekæmpe kræftceller (for eksempel sipuleucel-T eller PD-1 hæmmere).
Du må ikke tidligere have brugt PARP-hæmmere, som er en type medicin, der blokerer specifikke proteiner i kræftcellernes reparation af deres DNA, medmindre det er specifikt i forbindelse med BRCA1/2-mutationer (genfejl, der kan øge risikoen for kræft).
Du må ikke have modtaget anden form for undersøgende medicin (medicin, der stadig er under testning) til behandling af din kræftform.
Hvis du har kendte BRCA 1/2-mutationer, som er arvelige eller opstået i kræftcellerne, må du ikke deltage, medmindre du ikke har haft mulighed for eller ikke kan tåle behandling med en PARP-hæmmer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land
Institut Gustave Roussy	Villejuif	Frankrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi	Firenze	Italien
Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Campus Aalst	Aalst	Belgien
Centre Jean Perrin	Clermont-Ferrand	Frankrig
Technische Universitaet Dresden	Dresden	Tyskland

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)	München	Tyskland
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.	Milan	Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes	Nîmes	Frankrig
Hospital Universitario 12 De Octubre	Madrid	Spanien
Hospital General Universitario Morales Meseguer	Murcia	Spanien
Az Maria Middelares Gent	Gent	Belgien
Studienpraxis Urologie Susan Feyerabend MD Tilman Todenhoefer MD PhD GbR	Nürtingen	Tyskland
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa	Zaragoza	Spanien
Urologicum Duisburg	Duisburg	Tyskland
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord	Frattamaggiore	Italien
Gasthuiszusters Antwerpen	Antwerpen	Belgien
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Italien
CHC MontLegia	Liège	Belgien
CHU Helora	La Louvière	Belgien
Hospital General Universitario De Valencia	Valencia	Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal	Madrid	Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena	Sevilla	Spanien
Hopital Beaujon	Clichy	Frankrig
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis	Rennes	Frankrig
Csimwi Lhah Bwjwfs	Lyon	Frankrig
Ufkmcqmfpa Mzectmj Cplyeq Htoiufrjmajbtwdgw	Hamborg	Tyskland
Uxmcrrbgwqzdtuyecmhdf Emezo Atx	Essen	Tyskland
Iwfktm Ilbikqnz Feklihukswqnc Ownkwtujnet	Rom	Italien
Akdwtzz Olxoguivige Uonglbwbsessg Clpdrmlyujit Dyjxz Smcbdz E Djtun Sezmjrd Du Tlonyk	Turin	Italien
Haldniue Uqjxxvewzdgjw Hhqtunkx Tjqvm y Pykfol Ikvlxxww Cczxsu dpnqzclisdfsvdtvu (nmnq	Badalona	Spanien
Iopdwfde Bwxoprzz	Bordeaux	Frankrig
Cwgeze Oucli Lqrnbqy	Lille	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Belgien	rekrutterer	07.04.2026
Frankrig	rekrutterer	07.04.2026
Italien	rekrutterer	07.04.2026
Spanien	rekrutterer	07.04.2026
Tyskland	rekrutterer	07.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Docetaxel er en type kemoterapi, der gives direkte ind i en blodåre gennem et drop for at hjælpe med at bekæmpe kræftceller.

JNJ-78278343 er et eksperimentelt lægemiddel, der gives som en væske i et drop. Det fungerer ved at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe de celler, der er målet for behandlingen.

Prednisone er en type medicin, der tages som en tablet, som ofte bruges sammen med kemoterapi for at hjælpe med at mindske bivirkninger eller understøtte behandlingen.

Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer – Dette er en form for prostatakræft, hvor kræftcellerne fortsætter med at vokse, selvom mængden af testosteron i kroppen er blevet sænket til et meget lavt niveau. Sygdommen opstår, når kræftcellerne i prostata lærer at vokse uafhængigt af de sædvanlige hormoner. Tilstanden udvikler sig ofte ved, at kræftcellerne spreder sig fra prostata til andre dele af kroppen, såsom knoglerne. Denne spredning betyder, at sygdommen ikke længere er begrænset til ét enkelt organ. Over tid kan kræftcellerne sprede sig yderligere gennem kroppen.

Forsøgs-ID:

2025-522713-29-00

Protokolkode:

78278343PCR3003

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af JNJ-78278343 og docetaxel sammenlignet med docetaxel til patienter med spredning af kastrationsresistent prostatakræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?