Dette studie undersøger en type blodkræft hos børn kaldet akut lymfoblastisk leukæmi, som er en sygdom hvor der dannes for mange unormale hvide blodlegemer i knoglemarven. Studiet fokuserer specifikt på børn, hvis kræft er kommet tilbage efter den første behandling, hvilket kaldes et tilbagefald. De to behandlinger, der sammenlignes, er Inotuzumab Ozogamicin, som er et målrettet lægemiddel, der gives alene, og ALLR3, som er en kombination af flere kræftlægemidler. Inotuzumab Ozogamicin virker ved at binde sig til en bestemt del af kræftcellerne kaldet CD22 og leverer derefter et giftigt stof direkte til kræftcellerne.
Formålet med studiet er at finde ud af, om Inotuzumab Ozogamicin alene er bedre end ALLR3-kombinationen til at behandle børn med denne type tilbagevendende leukæmi. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlinger. Behandlingen gives som den første del af kræftbehandlingen, som kaldes induktionsterapi, og har til formål at få kræften til at forsvinde fra blodet og knoglemarven. Læger vil overvåge, hvor godt behandlingen virker ved at måle, om der stadig er kræftceller tilbage i kroppen ved hjælp af særlige tests, der kan opdage selv meget små mængder kræftceller.
Gennem hele forløbet vil lægerne følge deltagernes helbred nøje og registrere eventuelle bivirkninger. Efter den første behandlingsperiode kan nogle deltagere have behov for yderligere behandling, såsom knoglemarvstransplantation eller andre specialiserede behandlinger, afhængigt af hvordan deres krop reagerer på den givne behandling. Studiet vil også måle, hvor længe deltagerne forbliver raske efter behandlingen, og hvor mange der har behov for de mere intensive behandlingsformer.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Norge 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
