Du vil blive undersøgt for at fastslå, om du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer kontrol af din tilstand, din alder (du skal være mindst 18 år), og bekræftelse af, at du har akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) forårsaget af en infektion.

Der vil blive taget røntgenbilleder af dine lunger for at bekræfte tilstedeværelsen af væske eller betændelse i begge lunger, som er konsistent med ARDS.

Din iltning vil blive målt ved hjælp af forholdet mellem ilttrykket i dit blod og den mængde ilt, du får tilført. Dette forhold skal være 150 eller mindre for at kvalificere dig til studiet.

Du skal have haft symptomer på akut iltmangel i højst 48 timer forbundet med en mistænkt eller bekræftet infektion.

Du eller din nærmeste pårørende/juridiske repræsentant skal give informeret samtykke til deltagelse i studiet.

Du vil modtage detaljeret information om studiet, herunder potentielle risici og fordele.

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage det eksperimentelle lægemiddel eller placebo (en inaktiv saltvandsopløsning).

Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken behandling du får, da dette er et dobbelt-blindt studie.

Behandlingen vil blive givet som tillæg til den normale standardbehandling, du allerede modtager for din tilstand.

Du vil modtage enten rekombinant humant plasma gelsolin eller placebo (0,9% saltvand) som en infusion direkte i din blodåre.

Lægemidlet leveres som et pulver, der opløses i væske før administration.

Infusionen gives som en del af din almindelige intensivbehandling.

Du vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller alvorlige bivirkninger under behandlingsperioden.

Dit behandlingsteam vil registrere eventuelle nye eller forværrede laboratorieabnormiteter.

Din respiratoriske støtte (åndedrætsstøtte) vil blive overvåget kontinuerligt.

I de første 28 dage efter behandlingsstart vil dit behandlingsteam dagligt vurdere din tilstand.

Der vil blive registreret, hvor mange dage du er fri for respirator (åndemaskine), hvis du har brug for sådan støtte.

For patienter, der ikke er intuberet ved studiestart, vil hyppigheden af behov for intubation (at få indført et rør i luftvejen) blive registreret.

Antallet af dage på intensivafdelingen og i hospitalet vil blive noteret.

På dag 28 vil dit behandlingsteam vurdere dit overlevelsesresultat.

Der vil blive registreret, om du stadig har brug for respiratorisk støtte (hjælp til at trække vejret).

Din generelle tilstand og eventuelle behov for nyreerstatterbehandling vil blive vurderet.

På dag 60 vil dit behandlingsteam igen vurdere dit overlevelsesresultat.

Denne længerevarende opfølgning hjælper med at vurdere de langsigtede effekter af behandlingen.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du acceptere at anvende to medicinskt accepterede præventionsmetoder eller prakticere afholdenhed i 10 dage i alt – fra screening og 4 dage efter den sidste studiebehandling.

Hvis du er en mand med en partner, der kan blive gravid, skal du anvende pålidelige præventionsformer eller din partner skal anvende en acceptabel præventionsmetode.

Du må ikke donere sæd eller æg under studieperioden.