Dette studie undersøger behandling af Human Papillomavirus infektioner, specifikt højrisiko typer af HPV, som kan påvirke kønsdele og livmoderhalsen. HPV er en almindelig virusinfektion, der overføres gennem seksuel kontakt, og højrisiko typer kan i nogle tilfælde udvikle sig til alvorligere celleforandringer. Studiet tester et lægemiddel kaldet 2LPAPI® for at se, om det kan hjælpe kroppen med at fjerne HPV-infektionen hurtigere end det sker naturligt.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt 2LPAPI® er til at hjælpe med at fjerne højrisiko HPV-infektioner sammenlignet med placebo over en periode på 12 måneder. Dette er et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo. Deltagerne bliver tilfældigt fordelt til at modtage enten 2LPAPI® eller placebo.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt i 12 måneder med kontrol efter 6 måneder og igen efter 12 måneder. Ved disse besøg vil der blive taget prøver fra livmoderhalsen for at kontrollere, om HPV-infektionen er forsvundet, og der vil blive foretaget cytologi undersøgelser, som er mikroskopiske undersøgelser af celler for at se, om der er sket ændringer. Lægemiddelsikkerheden vil også blive overvåget gennem hele studiet ved at registrere eventuelle bivirkninger.



Belgien
Rumænien 