Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Studiedesign og fase
- Hvad forskerne måler
- Hvad resultaterne kan bruges til
Oversigt over forsøget
Det eneste beskrevne forsøg undersøger HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN ADJUVANTED BY AS04 ADSORBED ON ALUMINIUM HYDROXIDE, HYDRATED PRODUCED ON BACULOVIRUS HI-5 RIX4446 CELLS, TRICHOPLUSIA NI. DERIVED i et studie om HPV-forebyggelse blandt mænd, der har sex med mænd.[1]
Studiet har titlen Human papillomavirus vaccine effectiveness study among men who have sex with men og er beskrevet som et interventionalt studie, selv om det primære mål er at sammenligne grupper i en observationslignende analyse.[1]
Forsøget er autoriseret og har en planlagt deltagergruppe på 730 personer.[1]
Hvem forsøget er for
Forsøget er målrettet mænd, der har sex med mænd, som er 19-26 år gamle.[1]
Deltagerne skal besøge Sexual Health Clinic i Amsterdam, hvor studiet sammenligner vaccinerede og uvaccinerede personer.[1]
De beskrevne tilstande er HPV-infektion og forebyggelse af HPV-infektion blandt raske deltagere.[1]
Studiedesign og fase
Studiet er opført som et fase 3-forsøg, som normalt bruges til at undersøge effekt i en større gruppe mennesker.[1]
Interventionen er beskrevet som Cervarix suspension til injektion, som indeholder humant papillomavirus-vaccine type 16 og 18, og den gives intramuskulært.[1]
Den vigtigste del af forsøgsdesignet er en sammenligning mellem vaccinerede og uvaccinerede MSM, så forskerne kan se, om vaccination er forbundet med mindre HPV-forekomst.[1]
Hvad forskerne måler
Det primære endepunkt er HPV-16 og HPV-18 DNA-positivitet, altså om virusets arvemateriale kan påvises i anal prøver.[1]
Forskerne vil især sammenligne forekomsten af anal HPV-16/18 mellem vaccinerede og uvaccinerede deltagere, som møder op på sundhedsklinikken.[1]
Brief summary beskriver formålet som at vurdere den direkte effekt af bivalent HPV-vaccination mod anal HPV-16/18-infektioner hos mænd, der har sex med mænd.[1]
Hvad resultaterne kan bruges til
Studiet kan hjælpe med at vise, om vaccination er forbundet med lavere forekomst af anal HPV-16/18 hos den undersøgte gruppe.[1]
Da forsøget er fokuseret på en bestemt aldersgruppe og en bestemt målgruppe, kan resultaterne især være relevante for mænd, der har sex med mænd og går i alderen 19-26 år.[1]
Der er kun én trial beskrevet i de givne data, så artiklen fokuserer på dette ene fase 3-studie og dets mål, deltagere og endepunkter.[1]
