Major Depression er en alvorlig psykisk sygdom, der påvirker, hvordan en person føler, tænker og håndterer daglige aktiviteter. Denne undersøgelse vil teste et lægemiddel kaldet lumateperone, som gives som tillægsbehandling sammen med den antidepressive medicin, som patienten allerede tager. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om lumateperone kan hjælpe med at forbedre symptomerne på depression hos personer, som ikke har fået tilstrækkelig hjælp fra deres nuværende antidepressive behandling.
Under undersøgelsen vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige antidepressive medicin og vil derudover få enten lumateperone eller placebo en gang dagligt. Undersøgelsen er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Dette sikrer, at resultaterne bliver så pålidelige som muligt. Deltagerne vil blive fulgt i omkring 6 uger, hvor læger regelmæssigt vil vurdere deres depressive symptomer ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.
Gennem hele undersøgelsen vil der blive holdt øje med, hvordan deltagerne har det, og om de oplever bivirkninger. Lægerne vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere, om behandlingen virker, herunder spørgeskemaer om depression og generel tilstand. Undersøgelsen vil også se på andre faktorer som angst og livskvalitet for at få et komplet billede af, hvordan behandlingen påvirker deltagernes helbred og velbefindende.
Bulgarien 
Frankrig 
Litauen 
Spanien 
