Dette studie undersøger ART0380, et nyt lægemiddel, hos patienter med fremskreden eller metastatisk kræft i faste organer. Metastatisk kræft betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen fra det oprindelige sted. Lægemidlet ART0380 tilhører en gruppe kaldet ATR kinase hæmmere, som er designet til at blokere bestemte proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse og overleve. Studiet vil teste ART0380 både alene og i kombination med andre kræftlægemidler som gemcitabin og irinotecan, som er etablerede kemoterapimidler. Nogle patienter vil også modtage placebo i stedet for aktiv behandling.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og virkningen af ART0380 hos patienter med forskellige typer af fremskreden kræft. Studiet er opdelt i flere dele, hvor den første del fokuserer på at finde den sikre dosis af lægemidlet. De efterfølgende dele vil teste behandlingen på specifikke kræfttyper, herunder æggestokskræft, livmoderkræft, tyktarmskræft og bugspytkirtlens adenocarcinom. Nogle patienter vil få lægemidlet alene, mens andre vil få det sammen med andre behandlinger for at se, hvilken kombination der virker bedst.
Under studiet vil patienterne tage ART0380 som tabletter gennem munden. De vil blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil blive taget blodprøver for at måle, hvordan kroppen behandler lægemidlet, og der vil blive foretaget regelmæssige scanninger for at kontrollere kræftens størrelse og spredning. Studiet vil også undersøge, hvordan lægemidlet påvirkes af mad, og om specifikke genetiske ændringer i kræften kan forudsige, hvilke patienter der vil have gavn af behandlingen.



Frankrig
Spanien