Dette studie undersøger hæmatologiske sygdomme, som er kræftformer der påvirker blodet og knoglemarven. Behandlingen, der studeres, kaldes CAR-T celleterapi, som er en form for immunterapi, hvor patientens egne immunceller modificeres i laboratoriet for bedre at kunne bekæmpe kræftceller. Under eller efter denne behandling kan nogle patienter udvikle en bivirkning kaldet Immune effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome eller ICANS, som påvirker nervesystemet og kan forårsage forvirring, anfald eller andre neurologiske symptomer.
Formålet med studiet er at undersøge karakteristika af ekstracellulære vesikler og deres tidsmæssige udvikling før og efter behandling med CAR-T celler i forhold til graden af ICANS. Ekstracellulære vesikler er små partikler, som celler frigiver, og som kan bære vigtige signaler mellem celler. Forskerne vil særligt fokusere på vesikler fra endotelceller, som er celler der beklæder blodkarrenes indervæg. Studiet vil følge patienter over tid og undersøge blodprøver samt eventuelt cerebrospinalvæske, som er væsken omkring hjernen og rygmarven, for at måle og karakterisere disse vesikler.
Under studieforløbet vil der blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter før og efter CAR-T celleterapi for at spore ændringer i vesiklerne. Forskerne vil også undersøge sammenhængen mellem vesiklerne og forskellige faktorer som cytokiner, som er signalmolekyler i immunsystemet, samt neurologiske symptomer og søvnapnø. Der kan blive foretaget MRI-scanninger af hjernen før behandling og ved eventuel udvikling af ICANS for at vurdere påvirkning af hjernevæv. Studiet sigter mod at forstå, hvordan disse vesikler kan være forbundet med udviklingen af neurologiske bivirkninger efter immunterapien.



Frankrig
