Dette studie undersøger akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor knoglemarven producerer unormale hvide blodlegemer. Studiet evaluerer en behandlingsmetode der kombinerer to lægemidler: venetoclax og azacitidin. Disse mediciner gives som vedligeholdelsesbehandling efter at patienter har gennemgået allogen stamcelletransplantation, hvilket er en procedure hvor stamceller fra en donor transplanteres til patienten for at hjælpe med at genetablere sund blodproduktion. Formålet med studiet er at undersøge om denne kombination af medicin kan forbedre patienternes samlede overlevelse sammenlignet med bedste understøttende behandling.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del undersøges den anbefalede dosis af de to lægemidler når de gives sammen. I anden del sammenligner forskerne effekten af medicinkombinationen med standardbehandling for at se, hvilken tilgang der giver de bedste resultater. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe vil modtage kombinationen af venetoclax og azacitidin, mens den anden gruppe vil modtage bedste understøttende behandling eller placebo.
Under studieforløbet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere behandlingens sikkerhed og effektivitet. Forskerne vil måle forskellige faktorer som patienternes overlevelse, tilbagefald af sygdommen, og hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten. Behandlingen gives som vedligeholdelsesterapi, hvilket betyder at den fortsætter over en længere periode for at hjælpe med at forhindre, at kræften kommer tilbage efter transplantationen.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn