Dette studie undersøger behandling af akut hæmorragisk slagtilfælde, som opstår når der sker en spontan blødning inde i hjernen. Denne type slagtilfælde kaldes også intracerebral blødning. Studiet tester et lægemiddel kaldet rekombinant faktor VIIa (rFVIIa), som er et protein der hjælper blodet med at størkne og dermed kan stoppe blødningen i hjernen. Dette lægemiddel sammenlignes med placebo for at finde ud af, om det kan forbedre patienternes tilstand efter slagtilfældet.
Formålet med studiet er at etablere den første effektive behandling for spontan blødning i hjernen inden for et bestemt tidsvindue og hos en gruppe af patienter, som mest sandsynligt vil have gavn af behandlingen. Studiet er opdelt i to dele. I den første del undersøges det, om behandling med rFVIIa inden for 2 timer efter slagtilfaldet kan forbedre patienternes funktionsevne sammenlignet med placebo. I den anden del fokuseres der på patienter, som ud over at få behandling inden for 2 timer også har et såkaldt positivt spot-tegn på en særlig type røntgenundersøgelse kaldet CTA, som kan vise aktiv blødning i hjernen.
Under studiet vil patienterne få enten det aktive lægemiddel rFVIIa eller placebo givet som en indsprøjtning. Patienternes tilstand bliver vurderet ved hjælp af modificeret Rankin Skala, som er et almindeligt brugt måleinstrument til at vurdere graden af handicap eller afhængighed i daglige aktiviteter efter et slagtilfælde. Der tages også røntgenbilleder af hjernen ved studiestart og efter 24 timer for at måle størrelsen af blødningen. Patienternes tilstand følges i enten 90 eller 180 dage afhængigt af, hvilken del af studiet de deltager i.
Spanien 
Tyskland 
