Dette studie undersøger patienter, der tager blodfortyndende medicin kaldet direkte orale faktor Xa-hæmmere, som omfatter lægemidler som rivaroxaban, apixaban og edoxaban. Disse patienter har brug for akut operation eller et indgribende medicinsk indgreb, som medfører høj risiko for blødning. Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet TAK-330, som kan ophæve eller vende virkningen af den blodfortyndende medicin, så patienterne kan gennemgå deres operation mere sikkert. TAK-330 bliver sammenlignet med standardbehandlingen, som er et produkt kaldet 4F-PCC.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt TAK-330 virker til at ophæve blodfortyndende effekt sammenlignet med standardbehandlingen under operation. Patienter i studiet skal have deres operation eller indgreb inden for 15 timer efter deres sidste dosis blodfortyndende medicin, eller på et hvilket som helst tidspunkt derefter, hvis deres blodniveauer af den blodfortyndende medicin stadig er for høje. Under operationen vil læger vurdere, hvor godt blødningen kan stoppes, hvilket kaldes hæmostase. Denne vurdering foretages både under operationen og 24 timer efter.
Studiet vil også følge patienterne i 30 dage efter operationen for at overvåge eventuelle bivirkninger, blodpropper eller andre problemer. Læger vil registrere, om patienter har brug for blodtransfusioner eller andre behandlinger for at stoppe blødning. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives, men vurderingen af, hvor godt behandlingen virker, foretages af personer, der ikke ved, hvilken behandling patienten har fået.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 