Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft, hvor knoglemarven producerer for mange unormale hvide blodlegemer. Studiet fokuserer på patienter, der har en specifik genetisk ændring kaldet FLT3-mutation, og som ikke er egnede til intensiv behandling på grund af deres alder eller andre helbredsproblemer. Behandlingen består af tre lægemidler: gilteritinib kombineret med venetoclax og azacitidin. Formålet med studiet er at finde den bedste dosering af gilteritinib, når det gives sammen med standardbehandlingen med de to andre lægemidler.
Før deltagerne starter med den nye behandling, skal de først have gennemført én behandlingscyklus med kun venetoclax og azacitidin. Derefter vil gilteritinib blive tilføjet til behandlingen i op til 12 cyklusser, hvilket svarer til omkring 12 måneder. Under studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget nøje gennem blodprøver og knoglemarvsprøver for at se, hvor godt behandlingen virker.
Forskerne vil måle, hvor meget af den planlagte behandling deltagerne faktisk modtager sammenlignet med, hvad der var planlagt fra starten. Dette hjælper med at vurdere både, hvor godt behandlingen virker, og hvor godt deltagerne tåler den. Studiet vil også undersøge, om behandlingen kan føre til fuldstændig eller delvis helbredelse af sygdommen, hvor længe eventuelle forbedringer varer, og hvilke bivirkninger der kan opstå.



Tyskland
