Dette studie undersøger en sygdom kaldet myelofibrose, som er en tilstand hvor knoglemarven bliver arret og ikke kan producere blodceller normalt. Sygdommen kan være primær, hvilket betyder at den opstår af sig selv, eller sekundær, hvilket betyder at den udvikler sig fra andre blodkræftsygdomme. Patienter med myelofibrose kan opleve symptomer som forstørret milt, træthed, feber og vægttab. Studiet fokuserer på patienter, der ikke har responderet tilstrækkeligt på tidligere behandling med lægemidler kaldet JAK-hæmmere, som normalt bruges til at behandle denne sygdom.
Behandlingen i dette studie består af en kombination af to lægemidler: fedratinib og nivolumab. Fedratinib er en type JAK-hæmmer, der arbejder ved at blokere bestemte signaler i cellerne, som bidrager til sygdommen. Nivolumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe sygdommen ved at fjerne de bremser, der normalt forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne kombination af lægemidler er hos patienter med myelofibrose, der ikke har haft tilstrækkelig gavn af tidligere JAK-hæmmer behandling.
Under studiet vil patienterne modtage begge lægemidler over en periode på op til 12 behandlingscykler. Lægemidlerne gives som tabletter og infusioner, og patienterne vil blive overvåget regelmæssigt med blodprøver, undersøgelser af milten og vurderinger af symptomer. Studiet vil også undersøge, hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen, og om der sker ændringer i de genetiske forandringer, der forårsager sygdommen. Derudover vil forskerne undersøge knoglemarvens tilstand før og efter behandlingen for at se, om arringerne i knoglemarven forbedres.



Tyskland 