Dette studie undersøger akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor de hvide blodlegemer ikke fungerer normalt. Studiet er designet til patienter, som ikke kan tåle den sædvanlige intensive kemoterapi på grund af deres alder eller helbredstilstand. Behandlingen består af to lægemidler kaldet decitabin og venetoclax, som gives sammen med enten all-trans retinsyre eller placebo. Formålet med studiet er at sammenligne, om tilføjelsen af all-trans retinsyre kan forbedre patienternes overlevelse sammenlignet med placebo.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage decitabin og venetoclax sammen med all-trans retinsyre, mens den anden gruppe vil få decitabin og venetoclax sammen med placebo. Alle deltagere vil få regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at følge deres tilstand og behandlingens virkning. Lægemidlerne gives over flere behandlingscyklusser, og lægerne vil overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Studiet vil også måle deltagernes livskvalitet og træthedsniveau ved hjælp af spørgeskemaer. Lægerne vil undersøge, om kræften forsvinder helt eller delvist, og hvor længe patienterne lever med behandlingen. Dette vil hjælpe med at afgøre, om den nye behandlingskombination er bedre end den nuværende standardbehandling for patienter med akut myeloid leukæmi, som ikke kan tåle intensiv kemoterapi.



Tyskland
