Dette studie undersøger behandling af lungesarkoidose med eller uden sygdomsmanifestationer i andre dele af kroppen. Sarkoidose er en sygdom, hvor der dannes små betændelsesområder kaldet granulomer i forskellige organer, især lungerne. Behandlingen, der undersøges, hedder XTMAB-16 og gives som infusion direkte i blodbanen. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af XTMAB-16 samt at afgøre, om medicinen kan hjælpe med at reducere behovet for orale kortikosteroider, som er steroider i tabletform, der i øjeblikket bruges til at behandle sygdommen.
Studiet er opdelt i to dele. I del A vil forskellige doser af XTMAB-16 blive testet på små grupper af patienter for at finde den sikreste og mest effektive dosis. Patienterne vil modtage behandlingen gennem infusioner, og forskerne vil overvåge dem nøje for bivirkninger og måle, hvordan medicinen påvirker kroppen. I del B vil den anbefalede dosis fra del A blive testet på en større gruppe patienter for at se, hvor godt medicinen virker til at reducere brugen af steroider. Under hele studiet vil deltagerne få taget blodprøver for at måle forskellige markører, der viser, hvordan sygdommen og behandlingen påvirker kroppen.
Deltagerne vil fortsætte med at tage deres nuværende medicin, herunder methotrexat, azathioprin, mycophenolat, leflunomid, chloroquin eller hydroxychloroquin, hvis de allerede bruger disse. Gennem studiet vil lægerne gradvist forsøge at reducere mængden af steroider, som patienterne tager, mens de nøje overvåger deres tilstand. Studiet vil også måle forbedringer i livskvalitet og lungefunktion gennem forskellige spørgeskemaer og tests som forceret vitalkapacitet, som måler, hvor meget luft lungerne kan rumme.



Danmark
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet 