Dette studie undersøger akut B-linje leukæmi, som er en kræftform der påvirker de hvide blodlegemer hos børn. Sygdommen kaldes også for akut lymfoblastisk leukæmi eller ALL. I dette studie deltager børn, hvis sygdom er kommet tilbage efter behandling eller ikke har reageret godt på standardbehandling. Studiet tester et lægemiddel kaldet tafasitamab, som også har kodenavnet MOR00208. Dette lægemiddel er designet til at angribe kræftcellerne ved at rette sig mod et protein på overfladen af de syge celler.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor længe det tager, før sygdommen kommer tilbage eller bliver værre. Studiet vil også se på, hvor sikkert lægemidlet er, og hvor godt det virker hos børn med denne type leukæmi. Deltagerne får tafasitamab som behandling, og læger vil følge dem tæt for at se, hvordan de reagerer på medicinen. Under behandlingen vil der blive taget regelmæssige blodprøver og knoglemarvsprøver for at kontrollere, om der stadig er kræftceller til stede. Knoglemarv er det bløde væv inde i knoglerne, hvor blodcellerne dannes.
Studiet varer omkring 545 dage, hvor deltagerne får behandling og efterfølgende bliver fulgt tæt. Læger vil overvåge for minimal resterende sygdom eller MRD, som betyder meget små mængder kræftceller, der kan være tilbage efter behandling, selv om de ikke kan ses ved almindelige undersøgelser. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og se, hvor godt lægemidlet virker i kroppen. Gennem hele studiet vil deltagernes sikkerhed og velbefindende være den højeste prioritet.



Tyskland