Dette studie undersøger pulmonær arteriel hypertension, som er en sygdom hvor blodtrykket i lungernes blodårer bliver farligt højt. Denne tilstand gør det svært for hjertet at pumpe blod gennem lungerne, hvilket kan føre til åndenød og træthed. Studiet fokuserer på børn fra 1 til under 18 år, som allerede får standardbehandling for deres sygdom. Behandlingen, der undersøges, hedder sotatercept med kodenavnet MK-7962, og den gives som en indsprøjtning under huden hver tredje uge i 24 uger sammen med patientens nuværende medicin.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af sotatercept hos børn med pulmonær arteriel hypertension. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser, hvor læger vil måle, hvordan medicinen påvirker kroppen, og om der opstår bivirkninger. Dette inkluderer blodprøver, hjerteundersøgelser og tests af, hvor langt barnet kan gå på seks minutter. Læger vil også måle, hvor meget medicin der er i blodet, og hvordan kroppen reagerer på behandlingen.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil fortsætte med deres nuværende medicin mod pulmonær arteriel hypertension, som kan være forskellige typer af blodtrykssænkende lægemidler, der specifikt virker på lungernes blodårer. Gennem studiet vil læger nøje overvåge deltagernes helbred og justere behandlingen efter behov for at sikre den bedst mulige pleje.



Frankrig
Holland
Polen
Spanien
Tyskland