Du vil gennemgå forskellige undersøgelser for at sikre, at du opfylder kravene til at deltage i studiet. Dette inkluderer blodprøver for at kontrollere, at dine blod- og organfunktioner er tilstrækkelige til at deltage sikkert.

Der vil blive taget vævsprøver for at bekræfte, at din cancer er højgradig serøs ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritonealcancer. Disse prøver vil også blive testet for et protein kaldet cyclin E1.

Du vil få taget scanninger for at måle dine tumorer i henhold til RECIST retningslinjer version 1.1, som er standardkriterier for at vurdere, hvordan tumorer reagerer på behandling.

Din ECOG performance status vil blive vurderet – dette er en skala, der måler, hvor godt du kan udføre daglige aktiviteter og skal være 1 eller derunder.

Baseret på dine testresultater og tidspunktet for din deltagelse vil du blive tildelt til en af tre studiedele: Del 1b, Del 2a eller Del 2b.

I Del 1b vil fokus være på at vurdere sikkerheden af azenosertib hos patienter med platinresistent tilbagevendende ovariecancer.

I Del 2a vil du blive tildelt til en af to forskellige doser af azenosertib, hvis dine tumorer er positive for cyclin E1-proteinet.

I Del 2b vil du modtage den anbefalede dosis af azenosertib baseret på resultaterne fra Del 2a, hvis dine tumorer er positive for cyclin E1.

Du vil begynde at tage azenosertib (også kendt som ZN-c3), som er det eksperimentelle lægemiddel, der undersøges i dette studie. Azenosertib er designet til at målrette specifikke proteiner i cancerceller.

Lægemidlet gives som tabletter, der skal synkes. Den nøjagtige dosis og hyppighed vil afhænge af, hvilken studiedel du er tildelt til.

Du vil modtage detaljerede instruktioner om, hvordan og hvornår du skal tage medicinen hjemme.

Du kan få ordineret flere forskellige lægemidler for at forebygge kvalme og opkastning, som kan opstå som bivirkninger af behandlingen.

Disse kan inkludere ondansetron, som blokerer signaler i hjernen, der udløser kvalme og opkastning.

Du kan også få Akynzeo kapsler, som indeholder en kombination af palonosetron og netupitant – to stoffer, der arbejder sammen for at forhindre kvalme.

Aprepitant kan ordineres som en anden mulighed for at kontrollere kvalme ved at blokere specifikke receptorer i hjernen.

Granisetron kan gives som filmovertrukne tabletter som et alternativ til ondansetron.

Dexamethason kan ordineres som et steroid, der hjælper med at reducere inflammation og kvalme.

Olanzapin kan gives som en yderligere mulighed for at kontrollere kvalme, især hvis andre lægemidler ikke er effektive nok.

Du vil have regelmæssige aftaler på hospitalet for at overvåge dit helbred og behandlingens effekt.

Ved hvert besøg vil der blive taget blodprøver for at kontrollere dine blodtal og organfunktioner, særligt lever og nyrer.

Du vil få målt dine CA-125 niveauer – dette er en markør i blodet, der ofte er forhøjet hos patienter med ovariecancer og kan hjælpe med at vurdere, hvordan behandlingen virker.

Der vil blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af azenosertib i dit blod for at sikre, at du får den rigtige mængde medicin.

Du vil få taget regelmæssige scanninger (såsom CT- eller MR-scanninger) for at måle størrelsen af dine tumorer.

Disse scanninger vil blive vurderet af både din læge og uafhængige eksperter for at bestemme, om behandlingen virker.

Resultaterne vil blive evalueret efter RECIST kriterier, som er standardretningslinjer for at måle, om tumorer bliver mindre, forbliver stabile eller vokser.

Scanningerne vil også hjælpe med at identificere eventuelle nye tumorer, der måtte opstå.

Ved hvert besøg vil dit lægehold spørge dig om eventuelle bivirkninger eller symptomer, du har oplevet siden dit sidste besøg.

Du vil blive bedt om at rapportere alle nye eller forværrede symptomer, uanset om du tror, de er relateret til behandlingen.

Afhængigt af arten og sværhedsgraden af bivirkningerne kan din dosis af azenosertib blive midlertidigt stoppet, reduceret eller permanent afbrudt.

Du vil blive instrueret i, hvornår du skal kontakte hospitalet mellem besøg, hvis du oplever specifikke symptomer.

Hvis du oplever betydelige bivirkninger, kan dit lægehold beslutte at stoppe din behandling midlertidigt for at give din krop tid til at komme sig.

Din dosis kan blive reduceret, hvis de oprindelige doser forårsager for mange eller for alvorlige bivirkninger.

Hvis bivirkningerne er for alvorlige eller ikke forbedres, kan behandlingen med azenosertib blive permanent stoppet.

Dit lægehold vil diskutere eventuelle ændringer i behandlingsplanen med dig og forklare årsagerne til eventuelle justeringer.

Du vil fortsætte med at tage azenosertib og have regelmæssige hospitalbesøg, så længe behandlingen virker og er sikker for dig.

Behandlingen vil fortsætte, indtil dine tumorer vokser betydeligt, du oplever uacceptable bivirkninger, eller du beslutter at stoppe deltagelsen.

Der er ingen foruddefineret slutdato for behandlingen – den vil fortsætte baseret på, hvordan du reagerer på medicinen.

Selvom du stopper med at tage azenosertib, vil studielæger fortsætte med at følge dit helbred i en periode.

Du vil stadig have regelmæssige tjek for at overvåge din cancers status og dit generelle helbred.

Disse opfølgningsbesøg hjælper forskerne med at forstå de langsigtede virkninger af behandlingen og hvordan din cancer udvikler sig over tid.