Dette studie undersøger behandling af børn og unge med neuroblastom og andre solide tumorer, som er kræfttyper der danner faste klumper i kroppen. Neuroblastom er en kræftform, der typisk opstår i nerveceller hos børn. Når disse kræftformer kommer tilbage efter behandling eller ikke reagerer på standardbehandling, kaldes de tilbagevendende eller behandlingsresistente. Studiet tester et lægemiddel kaldet ABTL0812, som gives enten alene eller i kombination med kemoterapi-medicin som irinotecan og temozolomid, eller sammen med målrettede behandlinger, som er medicin designet til at ramme specifikke dele af kræftceller.
Formålet med studiet er at finde den rette dosis af ABTL0812 til børn og unge, som både er sikker og effektiv. Dette sker i to faser, hvor den første fase fokuserer på at teste forskellige dosisstørrelser for at finde den bedste og sikreste dosis, mens den anden fase undersøger, hvor godt medicinen virker ved den valgte dosis. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser og scanninger for at følge, hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Behandlingen gives som kapsler, der skal synkes hele, og deltagerne vil blive nøje overvåget af læger og sygeplejersker gennem hele forløbet. Studiet inkluderer regelmæssige blodprøver, billedundersøgelser og andre tests for at sikre patienternes sikkerhed og for at måle behandlingens effekt. Nogle deltagere vil muligvis modtage placebo i stedet for den aktive behandling som en del af studiedesignet.



Spanien