Dette studie undersøger mavekræft (gastric adenocarcinom), som er en type kræft, der opstår i mavens væv eller i området, hvor spiserøret møder maven. Sygdommen i dette studie er kendetegnet ved at være lokalt fremskreden eller metastatisk, hvilket betyder, at kræften enten har spredt sig til nærliggende væv eller til andre dele af kroppen. Kræftcellerne har også særlige kendetegn kaldet MSI/dMMR, som påvirker, hvordan de reparerer deres DNA. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: en kombination af nye lægemidler kaldet botensilimab og balstilimab, som er immuncheckpoint-hæmmere (lægemidler, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften), mod standardbehandlingen, som består af kemoterapi (FOLFOX eller XELOX) kombineret med nivolumab.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienter overlever med den nye behandlingskombination sammenlignet med standardbehandlingen. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive fulgt tæt af læger gennem regelmæssige besøg. Der vil blive taget blodprøver og foretaget scanninger for at følge sygdommens udvikling og tjekke for bivirkninger. Der vil også blive indsamlet væv fra tumoren både før og under behandlingen for at undersøge, hvordan kræften reagerer på medicinen.
Studiet er opbygget som et åbent, randomiseret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt en af de to behandlinger, og både patient og læge vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagernes livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer, og alle bivirkninger vil blive nøje overvåget og registreret. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper patienten og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger.



Frankrig 