Dette studie undersøger en sygdom kaldet polycytæmi vera, som er en type blodkræft hvor kroppen producerer for mange røde blodlegemer. Sygdommen forårsager at blodet bliver tykt, hvilket kan øge risikoen for blodpropper og andre komplikationer. Studiet fokuserer på patienter med en specifik genetisk forandring kaldet JAK2V617F mutation, som er almindelig ved denne sygdom. Deltagerne vil enten få behandling med et lægemiddel kaldet givinostat eller med hydroxyurea, som er en standardbehandling der allerede bruges til denne sygdom.
Formålet med studiet er at undersøge om givinostat er mere effektivt end hydroxyurea til behandling af polycytæmi vera. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase, som varer 48 uger, får deltagerne enten givinostat eller hydroxyurea. Efter denne periode kan deltagerne fortsætte i en længere fase for at undersøge den langsigtede sikkerhed ved behandling med givinostat. Under hele studiet bliver deltagernes blodprøver regelmæssigt kontrolleret for at måle antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Læger vil også kontrollere størrelsen af milten, som er et organ der ofte bliver forstørret ved denne sygdom.
Studiet vil undersøge hvor mange patienter der opnår et komplet hæmatologisk respons, hvilket betyder at blodcelletallene bliver normale og milten bliver normal i størrelse. Læger vil også overvåge eventuelle bivirkninger og sikkerhed ved begge behandlinger. Den forlængede fase af studiet giver mulighed for at undersøge de langsigtede effekter af givinostat og hvor længe behandlingen fortsætter med at virke over tid.
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Irland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig