Dette studie undersøger sikkerheden og virkningen af to forskellige typer blodfortyndende medicin hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, som er i behandling med peritonealdialyse, og som også har en hjerterytmeforstyrrelse kaldet non-valvulær atrieflimren. Nyresygdom i slutstadiet betyder, at nyrerne ikke længere fungerer godt nok til at rense blodet for affaldsstoffer, og peritonealdialyse er en behandlingsform, hvor blodet renses gennem bughindens naturlige filter. Non-valvulær atrieflimren er en uregelmæssig hjerterytme, der ikke skyldes problemer med hjerteklapperne, og som øger risikoen for blodpropper. De to mediciner, der sammenlignes, er apixaban og warfarin, som begge hjælper med at forebygge blodpropper ved at gøre blodet mindre tilbøjeligt til at størkne.
Formålet med studiet er at sammenligne sikkerheden af apixaban i forhold til warfarin ved at se på, hvor ofte der opstår blødninger hos patienterne. Studiet vil følge deltagerne i 12 måneder for at undersøge forskellige vigtige sundhedsmål, herunder forekomsten af blødninger, slagtilfælde eller blodpropper andre steder i kroppen, hjerteanfald og død af enhver årsag. Slagtilfælde opstår, når blodtilførslen til hjernen bliver afbrudt, mens hjerteanfald sker, når blodtilførslen til hjertemusklen bliver blokeret.
Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten apixaban eller warfarin som deres blodfortyndende behandling. Læger vil regelmæssigt overvåge patienternes tilstand og tage blodprøver for at måle, hvor godt medicinen virker og om der opstår bivirkninger. For patienter, der får warfarin, vil der blive taget INR-værdier, som er en målemetode for, hvor godt blodet størkner, mens for dem der får apixaban, vil der blive målt medicinens aktivitet i blodet på bestemte tidspunkter under studiet.



Frankrig
