Dette studie undersøger koronar arteriesygdom, som er en tilstand hvor blodkarrene til hjertet bliver forsnævrede eller blokerede. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder til patienter, der har høj risiko for blødning. Den ene behandling bruger lægemiddelcoatede balloner, som er små balloner dækket med medicin, der udvides i det forsnævrede blodkar for at åbne det. Den anden behandling bruger lægemiddel-frigivende stents, som er små metalrør også dækket med medicin, der placeres permanent i blodkarret for at holde det åbent. Begge behandlinger gives gennem perkutan koronar intervention, som er en procedure hvor lægen fører tynde instrumenter gennem blodkarrene til hjertet uden at åbne brystkassen.
Formålet med studiet er at undersøge om behandling med lægemiddelcoatede balloner kombineret med kortere behandling med blodfortyndende medicin er lige så effektiv som behandling med lægemiddel-frigivende stents kombineret med længere behandling med blodfortyndende medicin hos patienter med høj blødningsrisiko. Patienter i studiet har enten stabil angina, som er brystsmerter der opstår ved anstrengelse, eller akutte koronare syndromer, som er pludselige og alvorlige hjerteproblemer forårsaget af blokerede blodkar til hjertet.
Under studiet vil patienterne blive fulgt i op til 36 måneder efter behandlingen. Lægerne vil regelmæssigt kontrollere patienternes tilstand og registrere eventuelle hjerteproblemer som hjerteanfald, behov for yderligere behandling af blodkarrene, eller blødningsepisoder. Studiet vil også overvåge andre vigtige hændelser som slagtilfælde og hospitalsindlæggelser. Alle patienter vil modtage blodfortyndende medicin kaldet dobbelt antitrombocytbehandling efter proceduren, men varigheden af denne behandling vil være forskellig mellem de to behandlingsgrupper.



Finland
Frankrig
Spanien 