Dette kliniske forsøg undersøger patienter, der skal have hjertekirurgi, hvor der enten skal udskiftes eller repareres hjerteklapper eller laves bypass-operation på kranspulsårerne. Under operationen vil der blive anvendt hjerte-lunge-maskine, som midlertidigt overtager hjertets og lungernes arbejde. Denne type operation kan udløse en betændelseslignende reaktion i kroppen, som kaldes systemisk inflammatorisk respons, og som kan føre til komplikationer efter operationen. I forsøget vil nogle patienter få lidocain givet direkte i blodet, mens andre vil få natriumchlorid (saltvandsopløsning), som er placebo. Lidocain er et lægemiddel, der normalt bruges til bedøvelse, men som også kan have en dæmpende effekt på kroppens betændelsesreaktion.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om lidocain kan reducere mængden af interleukin-6 i blodet seks timer efter operationen. Interleukin-6 er et stof, som kroppen producerer som del af betændelsesreaktionen, og høje niveauer af dette stof kan være forbundet med komplikationer. Forsøget vil også undersøge andre stoffer i blodet, der er tegn på betændelse og vævsskade, såsom C-reaktivt protein, troponin T og TNF-alfa, som måles på forskellige tidspunkter før, under og efter operationen. Desuden vil man se på, om lidocain kan mindske risikoen for komplikationer som nyreproblemer, infektioner, blødninger, åndedrætsbesvær og neurologiske problemer.
Under forsøget vil patienterne blive inddelt tilfældigt i to grupper, hvor den ene gruppe får lidocain og den anden får saltvandsopløsning under og efter operationen. Hverken patienten eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet forsøg. Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle de forskellige stoffer. Man vil også registrere, hvor længe patienterne er indlagt på intensiv afdeling, om der opstår komplikationer, og om der er behov for ekstra smertebehandling efter operationen. Forsøget vil også se på, om der opstår hjerterytmeforstyrrelser under operationen, og om patienterne overlever den første måned efter operationen.



Spanien 
