Dette studie undersøger en tilstand kaldet seglcelleanæmi, som er en arvelig sygdom der påvirker de røde blodlegemer. Hos personer med seglcelleanæmi kan blodlegemerne ændre form og blokere blodkarrene, hvilket forårsager intensive smertekriser kaldet vaso-okklusive kriser. Disse smertekriser kan opstå pludselig og er særligt almindelige hos børn, som ofte har brug for akut behandling på skadestuen. Under en krise oplever barnet stærke smerter i knogler og led, som kan være i arme, ben, rygsøjle, brystkasse eller andre dele af kroppen.
Studiet sammenligner to forskellige måder at behandle svære smerter fra seglcelleanæmi hos børn på skadestuen. Den ene behandling består af næsespray med et smertestillende medicin kaldet sufentanil efterfulgt af morfin givet direkte i en blodåre så hurtigt som muligt. Den anden behandling består af næsespray med placebo efterfulgt af morfin givet i blodåren så hurtigt som muligt. Både sufentanil og morfin er stærke smertestillende midler, der bruges til at lindre svære smerter. Formålet med studiet er at undersøge om næsespray med sufentanil kan give bedre smertelindring end placebo, når det gives sammen med standard behandling med morfin.
Under studiet vil børn med seglcelleanæmi, som kommer på skadestuen med svære smerter, blive tilfældigt tildelt en af de to behandlinger. Smerteniveauet vil blive målt på forskellige tidspunkter efter behandlingen for at se, hvor godt den virker. Læger vil bruge specielle smerteskalaer til at vurdere barnets smerter – en skala kaldet EVENDOL for mindre børn og en nummerskala for ældre børn. Studiet vil også følge andre vigtige faktorer som hvor meget morfin barnet har brug for, eventuelle bivirkninger og hvor tilfredse både forældre og børn er med behandlingen.
Frankrig 