Studiet undersøger sikkerheden og tolerancen af ML-007C-MA hos voksne med Alzheimer’s Disease Psychosis, en tilstand hvor personer med Alzheimers sygdom oplever vrangforestillinger og hallucinationer. Tilstanden kan påvirke både den enkeltes opfattelse af virkeligheden og evnen til at fungere i hverdagen, og den undersøges her i forbindelse med en oral tabletbehandling.
Deltagerne får medicinen i tabletform hver dag over en længere periode og kommer til regelmæssige kontrolbesøg, hvor læger måler hjerteaktivitet med et ECG, tjekker blodprøver, vægt og blodtryk. Derudover udføres simple tests for hukommelse og tænkning, som f.eks. en test kaldet MMSE, og spørgeskemaer der vurderer psykiatriske symptomer (NPI-C), sværhedsgrad af hallucinationer og vrangforestillinger (CGI-S), evnen til at klare daglige aktiviteter (ADCS-ADL) og belastning for pårørende (ZBI-12). Formålet er at finde ud af om lægemidlet er sikkert at bruge over tid.



Bulgarien
Frankrig
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Tjekkiet
Ungarn