Dette kliniske forsøg undersøger behandling af hallucinationer og vrangforestillinger hos personer med Alzheimers sygdom. Hallucinationer betyder at se eller høre ting som ikke er der, mens vrangforestillinger er faste overbevisninger som ikke svarer til virkeligheden. Deltagerne vil modtage enten et lægemiddel kaldet ML-007C-MA i tabletform eller placebo. Lægemidlet indeholder de aktive stoffer fesoterodin og en kemisk forbindelse kaldet 5-[(1R,5R)-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-1-yl]-3-methyl-1,2,4-oxadiazol. Tabletterne tages gennem munden. Den maksimale daglige dosis er 210 milligram, og behandlingen varer i 7 uger.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt ML-007C-MA virker sammenlignet med placebo til behandling af hallucinationer og vrangforestillinger forbundet med Alzheimers sygdom. Undersøgelsen vil også se på lægemidlets sikkerhed. Der måles på ændringer i symptomerne fra starten af undersøgelsen til efter 7 ugers behandling. Undersøgelsen kigger desuden på om lægemidlet kan hjælpe med uro og aggressivitet hos nogle deltagere, og hvordan symptomerne påvirker de pårørendes belastning.
Deltagerne skal være mellem 55 og 90 år gamle og have haft symptomer med hallucinationer eller vrangforestillinger i mindst 2 måneder før de starter i undersøgelsen. De skal have en fast omsorgsperson som kender dem godt og kan følge med til alle besøg på klinikken. Deltagerne skal have haft en hjerneskanning med enten MRI eller CT inden for de seneste 3 år. Under undersøgelsen vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige besøg hvor deres symptomer bliver vurderet. Undersøgelsen er dobbeltblind, hvilket betyder at hverken deltageren eller lægen ved om der gives aktivt lægemiddel eller placebo.



Bulgarien
Frankrig
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Tjekkiet
Ungarn