Dette studie undersøger en tilstand kaldet psykose forbundet med Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en hjernelilelse, der påvirker hukommelsen og tænkningen, og hos nogle patienter kan den også føre til psykose, som betyder at personen kan opleve hallucinationer eller vrangforestillinger. Hallucinationer er når man ser, hører eller fornemmer ting, der ikke er der, mens vrangforestillinger er falske overbevisninger, som for eksempel at andre personer vil skade en eller stjæle ens ting. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet ITI-1284, som gives en gang dagligt, og sammenligner det med placebo.
Formålet med studiet er at vurdere hvor godt ITI-1284 virker til at behandle psykose hos patienter med Alzheimers sygdom og undersøge om medicinen er sikker at bruge. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltageren eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Dette kaldes et dobbelt-blindet studie og hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige.
Studiet varer seks uger, hvor deltagerne vil tage deres tildelte behandling daglig. Under studiet vil deltagernes symptomer blive vurderet regelmæssigt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, der måler psykose-symptomer og den overordnede tilstand. Dosen af medicinen kan justeres afhængigt af hvordan den enkelte deltager reagerer på behandlingen. Studiet inkluderer personer på 55 år eller ældre, som har fået bekræftet Alzheimers sygdom gennem specielle blodprøver eller tidligere undersøgelser, og som oplever psykose-symptomer, der forstyrrer deres dagligdag.



Bulgarien
Italien
Kroatien
Polen
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet