Europas førende søgning efter kliniske forsøg

5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger 5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE i forbindelse med hallucinationer og vrangforestillinger ved Alzheimer-relateret psykose. Forsøget ser på, om behandlingen kan forbedre symptomer sammenlignet med placebo. Målgruppen er personer med hallucinationer og vrangforestillinger forbundet med denne tilstand.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der er et klinisk forsøg, som undersøger 5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE til behandling af hallucinationer og vrangforestillinger forbundet med Alzheimer-relateret psykose.[1] Forsøget er autoriseret og er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv forsøgsbehandling eller en sammenligningsbehandling.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget er målrettet personer med hallucinationer og vrangforestillinger ved Alzheimer-relateret psykose.[1] Det betyder, at deltagerne har symptomer, som kan påvirke deres opfattelse af virkeligheden, og som er knyttet til Alzheimers sygdom.[1]

Der er planlagt 300 deltagere i forsøget.[1] Den størrelse giver forskerne mulighed for at sammenligne grupperne og se, om der er en forskel i symptomerne efter behandlingen.[1]

Forsøgsdesign og fase

Forsøget er i fase 2.[1] I denne fase undersøger man, om behandlingen ser ud til at virke, samtidig med at man fortsat vurderer, hvordan den klarer sig i et forsøgssetup.[1]

Studiet sammenligner 5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE med placebo for ML-007C-MA bilayer tablet.[1] Placebo er en uvirksom behandling, som bruges til at se, om den aktive behandling giver en reel forskel.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål i forsøget er ændringen fra start til uge 7 i NPI-C H+D score.[1] Denne score bruges til at måle hallucinationer og vrangforestillinger, så forskerne kan se, om symptomerne bliver bedre eller ikke.[1]

Et primært endepunkt er det vigtigste resultat, som et forsøg er planlagt til at måle.[1] Her handler det om at sammenligne ændringen over 7 uger mellem behandlingen og placebo.[1]

Behandlinger i forsøget

De registrerede behandlinger i forsøget er placebo for ML-007C-MA bilayer tablet og FESOTERODINE, 5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE i en oral dosis på 210 mg.[1] Oplysningerne i forsøgsdata beskriver disse som de interventioner, der indgår i studiet.[1]

Det betyder, at forskerne evaluerer en aktiv behandling i forhold til en sammenligningsbehandling for at se, hvordan symptomerne på psykose ved Alzheimer-sygdom ændrer sig.[1]

Hvad forsøget kan bidrage med

Dette forsøg er lavet for at undersøge, om behandlingen kan hjælpe personer med hallucinationer og vrangforestillinger ved Alzheimer-relateret psykose.[1] Resultaterne vil især vise, om der er en forskel i symptomer målt med NPI-C H+D scoren efter 7 uger.[1]

Da forsøget er i fase 2 og omfatter 300 deltagere, er det et vigtigt skridt i den kliniske udvikling af behandlingen for denne patientgruppe.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT06887192 Phase 2 Hallucinations and Delusions Associated with Alzheimer’s Disease Psychosis Authorised 300

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med 5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE? Forsøget undersøger, om behandlingen kan hjælpe mod hallucinationer og vrangforestillinger ved Alzheimer-relateret psykose. Den sammenlignes med placebo, som er en uvirksom behandling.
  • Hvem er målgruppen for forsøget? Målgruppen er personer med hallucinationer og vrangforestillinger forbundet med Alzheimer-relateret psykose. Forsøget er lavet til denne specifikke patientgruppe.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man undersøger både effekt og sikkerhed i en mindre til mellemstor gruppe deltagere.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er ændringen fra start til uge 7 i NPI-C H+D scoren. Denne score bruges til at måle hallucinationer og vrangforestillinger.
  • Hvor mange deltagere er planlagt med i forsøget? Der er planlagt 300 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne resultaterne mellem behandlingen og placebo.

Igangværende kliniske forsøg for 5-[(1R,5R)-3-AZABICYCLO[3.1.0]HEXAN-1-YL]-3-METHYL-1,2,4-OXADIAZOLE

  • Et undersøgelse af fesoterodin og 5-[(1R,5R)-3-azabicyclo[3.

    Rekrutterer

    1
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Tjekkiet Frankrig Ungarn Italien Polen +3

  • Langtidsundersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet af fesoterodine hos voksne med hallucinationer og vrangforestillinger ved Alzheimers sygdomspsykose

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Tjekkiet Frankrig Ungarn Italien Polen +3

Ordliste

  • Alzheimer-relateret psykose: En tilstand, hvor en person med Alzheimers sygdom kan have psykosesymptomer som hallucinationer og vrangforestillinger.
  • Hallucinationer: At se, høre eller føle noget, som ikke er virkeligt.
  • Vrangforestillinger: Faste overbevisninger, som ikke passer med virkeligheden, selv om andre prøver at forklare det.
  • Placebo: En uvirksom behandling, der bruges i forsøg for at sammenligne med den aktive behandling.
  • Fase 2: Et tidligt forskningsstadie, hvor man undersøger, om en behandling ser ud til at virke, og fortsat vurderer sikkerhed.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor deltagerne får en behandling eller et sammenligningsprodukt, så forskerne kan se effekten.
  • NPI-C H+D score: En måling, der bruges til at vurdere hallucinationer og vrangforestillinger hos patienter.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter, som man sammenligner med senere målinger.
  • Uge 7: Tidspunktet i forsøget, hvor man måler det vigtigste resultat efter syv uger.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/et-undersoegelse-af-fesoterodin-og-5-1r5r-3-azabicyclo3/