Langtidsundersøgelse af patienter med blodkræft behandlet med CRISPR CAR-celleterapi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter med hæmatologiske maligniteter (kræft i blodet og lymfesystemet) og solide maligniteter (faste svulster). Deltagerne i studiet har tidligere modtaget behandling med CRISPR CAR celleterapi, som er en nyere form for behandling, hvor patientens egne immunceller bliver genetisk modificeret i laboratoriet for bedre at kunne bekæmpe kræftceller.

Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed ved CRISPR CAR celleterapi behandling. Forskerne ønsker at følge patienter over en længere periode for at forstå, hvordan denne behandling påvirker patienterne på lang sigt.

Studiet er et opfølgningsstudie, hvor deltagere, som tidligere har modtaget denne specielle celleterapi, bliver fulgt tæt over tid. Forskerne vil overvåge patienternes helbred og registrere eventuelle bivirkninger eller komplikationer, der måtte opstå efter behandlingen. Dette omfatter både almindelige bivirkninger og mere alvorlige hændelser, samt hvor længe patienterne forbliver raske efter behandlingen.

1 Optagelse i opfølgningsstudiet

Du vil blive optaget i dette langvarige opfølgningsstudie, fordi du tidligere har modtaget CRISPR CAR celleterapi. CRISPR CAR celleterapi er en behandling, hvor dine egne immunceller bliver genetisk modificeret i laboratoriet for at bekæmpe kræftceller mere effektivt.

Dette studie er designet til at følge din sundhedstilstand over en længere periode for at overvåge sikkerheden ved den behandling, du tidligere har modtaget.

2 Regelmæssige sikkerhedsundersøgelser

Du vil blive overvåget for bivirkninger, herunder alvorlige bivirkninger, der kan være relateret til den CRISPR CAR celleterapi, du tidligere har modtaget.

Lægen vil være særligt opmærksom på specifikke typer af bivirkninger, der er kendt for at kunne opstå efter denne type behandling.

Undersøgelserne vil fortsætte indtil den 31. august 2039 for at sikre en omfattende langvarig overvågning af din sundhed.

3 Overvågning af behandlingsrespons

Din læge vil regelmæssigt vurdere, hvor længe din remission eller dit behandlingsrespons varer. Remission betyder, at der ikke kan påvises tegn på sygdom i din krop.

Dette hjælper med at forstå, hvor effektiv CRISPR CAR celleterapi har været i dit tilfælde over tid.

4 Langvarig overlevelsesovervågning

Studiet vil følge din samlede overlevelse gennem hele opfølgningsperioden. Dette betyder, at lægen vil holde øje med din generelle sundhedstilstand og velvære.

Denne information er vigtig for at forstå de langvarige effekter af CRISPR CAR celleterapi på patienter som dig.

5 Afslutning af opfølgningsstudiet

Opfølgningsstudiet vil fortsætte indtil den planlagte afslutningsdato den 31. august 2039.

Under hele denne periode vil du blive overvåget for at sikre din sikkerhed og for at indsamle værdifulde data om de langvarige effekter af den behandling, du har modtaget.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være i stand til at forstå og følge de procedurer, som studiet kræver, og du skal frivilligt underskrive og datere et skriftligt samtykkeerklæring (et dokument, hvor du giver tilladelse til at deltage i studiet)
  • Du skal tidligere have modtaget CRISPR CAR celleterapi (en avanceret behandlingsform, hvor dine egne immunceller bliver ændret i laboratoriet for bedre at kunne bekæmpe kræft)
  • Du skal have en hæmatologisk malignitet (kræft i blodet, knoglemarven eller lymfesystemet) eller en solid malignitet (kræft der danner en tumor eller masse i kroppen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har en blødersygdom (en tilstand hvor blodet ikke størkner normalt)
  • Du kan ikke deltage hvis du har en kræftform i blodet som for eksempel leukæmi eller lymfom
  • Du kan ikke deltage hvis du har en fast tumor (en kræftknude der ikke bevæger sig rundt i kroppen)
  • Du kan ikke deltage hvis du tidligere har fået CRISPR CAR cellebehandling (en avanceret genbehandling hvor dine egne celler ændres til at bekæmpe kræft)
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion eller feber
  • Du kan ikke deltage hvis dit immunforsvar (kroppens naturlige forsvar mod sygdom) er for svækket
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der undertrykker dit immunforsvar
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil bruge sikker prævention under studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for lignende behandlinger
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller følge studiets krav

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ullecgssug Miokieh Csxbrt Hirmiwzdqaxwawehx Hamborg Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.06.2024

Forsøgssteder

CRISPR CAR celleterapi er en avanceret behandlingsform, der bruger patientens egne immunceller til at bekæmpe kræft. I denne behandling tages immunceller fra patientens blod og modificeres i laboratoriet ved hjælp af CRISPR-teknologi, som er et værktøj til at redigere gener. Cellerne bliver programmeret til at genkende og angribe specifikke kræftceller mere effektivt. Efter at cellerne er blevet modificeret, sprøjtes de tilbage i patientens krop, hvor de skal hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræften. Denne behandling kan bruges til forskellige typer kræft, både blodkræft og faste tumorer.

Undersøgte sygdomme:

Hematologisk malignitet – En gruppe af kræftsygdomme, der opstår i blod- og lymfesystemet, herunder knoglemarven, lymfeknuderne og miltenen. Sygdommen udvikler sig, når normale blodceller undergår unormale genetiske forandringer og begynder at vokse ukontrolleret. De abnorme celler kan være hvide blodlegemer, røde blodlegemer eller blodplader. Efterhånden som sygdommen skrider frem, fortrænger de syge celler de sunde blodceller og forstyrrer kroppens normale blodfunktioner. Dette kan føre til problemer med kroppens evne til at bekæmpe infektioner, transportere ilt eller stoppe blødninger.

Solid malignitet – En type kræft, der opstår i kroppens væv og organer og danner faste klumper eller svulster. Sygdommen begynder, når normale celler i et bestemt væv eller organ undergår genetiske forandringer og mister deres evne til at vokse og dele sig på kontrolleret måde. De abnorme celler vokser ukontrolleret og danner en masse af sygt væv. Over tid kan disse kræftceller invadere og ødelægge det normale væv omkring dem. Sygdommen kan også sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet.

Forsøgs-ID:
2024-512479-11-00
Protokolkode:
CRSP-ONC-LTF
NCT ID:
NCT06208878
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af høj og normal dosis influenzavaccine hos patienter i behandling for blodkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien
  • Kan tarmbakterier fra raske donorer forebygge komplikationer efter stamcelletransplantation hos patienter med blodkræft?

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig