Dette studie undersøger prostatacancer, som er en kræftform der opstår i prostata-kirtlen hos mænd. Studiet er designet til deltagere, som tidligere har deltaget i et klinisk studie med medicinen enzalutamide og som stadig har gavn af behandlingen. Formålet med studiet er at indsamle langsigtede sikkerhedsdata fra deltagere, som fortsætter med at få fordel af enzalutamide-behandling.
Deltagerne vil fortsætte med den samme behandling, som de modtog i det tidligere studie. Hvis lægen vurderer, at der er behov for ændringer i behandlingsplanen, skal dette godkendes før fortsættelse. Enzalutamide gives som kapsler, der skal sluges. Studiet følger deltagerne over en længere periode for at overvåge sikkerheden ved langvarig brug af medicinen.
Under studiet skal deltagerne være i stand til at tage enzalutamide-kapslerne og følge studiekravene. De skal også fortsætte med at bruge sikre præventionsmetoder sammen med deres partner, hvis hun er i den fødedygtige alder. Dette krav gælder både under studiet og i tre måneder efter den sidste dosis af medicinen er givet. Lægen vil løbende vurdere, om deltageren stadig har fordel af behandlingen.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Polen
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig