Dette studie undersøger langvarig sikkerhed og tolerabilitet af behandlingen TAK-881 hos personer med primære immundefektsygdomme. Primære immundefektsygdomme er medfødte tilstande, hvor kroppens immunsystem ikke fungerer normalt, hvilket gør det svært at bekæmpe infektioner. TAK-881 er et lægemiddel, der gives som infusion under huden for at hjælpe immunsystemet med at fungere bedre.
Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af TAK-881 hos alle deltagere. Deltagerne i dette studie skal tidligere have gennemført et andet studie kaldet TAK-881-3001. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage TAK-881-infusioner, og lægemidlets sikkerhed vil blive overvåget gennem registrering af bivirkninger og infusionsrelaterede problemer.
Studiet vil også undersøge behandlingens effektivitet ved at måle antallet af infektioner, feberepisoder og tiden til alvorlige infektioner. Derudover vil der blive indsamlet information om deltagernes livskvalitet, tilfredshed med behandlingen og brug af sundhedstjenester. Infusionsparametre som varighed, dosering og administrationssted vil også blive registreret for at forstå behandlingsmønsteret bedre.



Danmark
Grækenland
Holland
Polen
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland 