Dette studie undersøger en øjensygdom kaldet exsudativ aldersrelateret makuladegeneration, som er en tilstand der påvirker nethinden i øjet og kan føre til synstab. Når denne sygdom udvikler sig, kan der opstå blødninger under nethinden, som kaldes submaculære blødninger. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder for disse blødninger. Den ene behandling består af et kirurgisk indgreb kaldet vitrektomi kombineret med subretinal TPA, intravitreal SF6 gas og intravitreal anti-VEGF. Den anden behandling er standardbehandlingen, som kun består af anti-VEGF medicin.
Vitrektomi er en operation hvor lægen fjerner den gelélignende substans inde i øjet for at få adgang til nethinden. TPA er et stof der hjælper med at opløse blodpropper, og det sprøjtes under nethinden for at hjælpe med at fjerne blødningen. SF6 gas er en særlig gas der sprøjtes ind i øjet for at holde nethinden på plads, mens anti-VEGF er en medicin der hjælper med at forhindre unormal vækst af blodkar i øjet. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af den kombinerede kirurgiske behandling sammenlignet med standardbehandlingen.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt i to grupper tilfældigt. Den ene gruppe vil modtage den kombinerede kirurgiske behandling, mens den anden gruppe vil få standardbehandlingen med kun anti-VEGF medicin. Læger vil følge deltagernes synsstyrke og øjens tilstand gennem forskellige undersøgelser over 12 måneder. Studiet måler primært hvor meget synsstyrken forbedres, som måles ved hvor mange bogstaver mere deltagerne kan læse på et synstavle efter behandlingen.



Holland
Irland
Polen
Spanien
Tyskland
