Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet makulær neovaskularisering sekundær til aldersrelateret makulær degeneration, som er en øjensygdom hvor der dannes unormale blodkar i den centrale del af nethinden. Forsøget vil sammenligne to forskellige behandlinger: en enkelt indsprøjtning af et genterapi-lægemiddel kaldet 4D-150 (også kendt som zunibergene rocparvovec) direkte i øjet, og gentagne indsprøjtninger hver ottende uge af et lægemiddel kaldet aflibercept (handelsnavnet Eylea). Nogle deltagere vil også kunne modtage difluprednate øjendråber som understøttende behandling. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om en enkelt indsprøjtning af 4D-150 kan virke lige så godt som gentagne indsprøjtninger af aflibercept når det gælder med at bevare eller forbedre synet hos voksne med denne øjensygdom.
Forsøget vil undersøge både hvor godt behandlingerne virker, hvor sikre de er, og hvor længe effekten varer. Det primære mål er at måle ændringen i synsstyrke fra starten af forsøget til uge 52. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage 4D-150 eller aflibercept. De personer der får 4D-150 vil kun få én indsprøjtning i starten, men kan få yderligere aflibercept-indsprøjtninger senere hvis det bliver nødvendigt. De personer der får aflibercept vil modtage regelmæssige indsprøjtninger hver ottende uge gennem hele forsøgsperioden.
Forsøget vil også måle hvor mange aflibercept-indsprøjtninger der bliver nødvendig efter den første behandling, hvor mange deltagere der slet ikke behøver yderligere indsprøjtninger, og hvordan tykkelsen af nethinden ændrer sig over tid. Undersøgelsen forventes at vare i flere år, hvor deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige øjenundersøgelser og synsprøver for at vurdere behandlingens effekt og sikkerhed gennem uge 52 og uge 104.



Bulgarien
Frankrig
Italien
Letland
Litauen
Portugal
Spanien
Tyskland
Ungarn 