Hvilke afføringsmidler virker bedst mod forstoppelse efter hofteoperation?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hoftefraktur og behandling af forstoppelse efter operation. Hoftefraktur er et brud på lårbensknoglen nær hofteleddet, som ofte sker hos ældre mennesker. Efter en hofteoperation oplever mange patienter forstoppelse på grund af smertemedicin, nedsat bevægelighed og ændringer i normale rutiner.

Formålet med dette studie er at undersøge, hvordan man bedst kan forebygge forstoppelse efter hofteoperation ved brug af afføringsmidler. Afføringsmidler er medicin, der hjælper med at blødgøre afføringen og fremme tarmfunktionen. Studiet sammenligner forskellige typer mundtlige afføringsmidler for at finde ud af, hvilken behandling der virker bedst.

Deltagerne i studiet vil blive inddelt i forskellige grupper, hvor hver gruppe får en bestemt type afføringsmiddel efter deres hofteoperation. Forskerne vil følge patienterne i 72 timer for at se, hvor mange der har brug for ekstra hjælp til at få tarmfunktionen i gang. Alle afføringsmidler, der bruges i studiet, indtages gennem munden og er allerede godkendte mediciner, der normalt bruges til at behandle forstoppelse.

1 Randomisering og behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper efter din hoftefraktur-operation.

Den ene gruppe vil få macrogol kombinationer (indeholdende simeticone, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid, natriumchlorid, natriumsulfat vandfrit og macrogol 4000). Dette er et afføringsmiddel, der virker ved at binde vand i tarmen og gøre afføringen blødere.

Den anden gruppe vil få bisacodyl, som er et afføringsmiddel, der stimulerer tarmbevægelserne.

2 Behandlingsperiode med afføringsmidler

Du vil få det afføringsmiddel, som du er blevet tildelt i studiet.

Behandlingen fortsætter i de første dage efter din operation for at forebygge forstoppelse.

Personalet vil give dig medicinen og instruere dig i, hvordan den skal tages.

3 Overvågning i de første 72 timer

I løbet af de første 72 timer efter behandlingsstart vil personalet følge med i, om du får afføring.

Hvis du ikke får afføring inden for disse 72 timer, eller hvis lægen vurderer, at du har brug for det før de 72 timer, vil du få redsningsmedicin.

Redsningsmedicin er ekstra afføringsmiddel, der gives, når den oprindelige behandling ikke virker tilstrækkeligt.

4 Vurdering af behandlingseffekt

Personalet vil registrere, om du har brug for redsningsmedicin, og hvornår det eventuelt gives.

Dette hjælper med at vurdere, hvilket afføringsmiddel der virker bedst til at forebygge forstoppelse efter hofteoperationer.

Dine oplysninger vil blive brugt til at sammenligne effekten af de to forskellige behandlinger.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være patient med akut hoftebrud, som betyder at du har brækket hoften pludseligt og har brug for øjeblikkelig operation
Du skal være blevet opereret på en af to ortopædkirurgiske afdelinger i Region Syddanmark – dette er afdelinger der specialiserer sig i knogle- og ledoperationer
Du skal være mindst 65 år gammel
Du skal kunne tale og forstå dansk for at kunne deltage i undersøgelsen og forstå instruktionerne

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 85 år
Du kan ikke deltage hvis du har kronisk forstoppelse – det betyder langvarig problemer med at have afføring
Du kan ikke deltage hvis du har inflammatorisk tarmsygdom – det er sygdomme hvor tarmen er betændt, såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
Du kan ikke deltage hvis du har ileus – det betyder at tarmen er blokeret så mad og væske ikke kan passere igennem
Du kan ikke deltage hvis du har kendt allergi overfor de afføringsmidler der bruges i undersøgelsen
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyresygdomme
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leversygdomme
Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og give dit informerede samtykke – det betyder at du skal kunne forstå hvad undersøgelsen går ud på og selv beslutte om du vil deltage
Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der påvirker tarmens bevægelser på en måde der kan påvirke undersøgelsen
Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige sygdomme som lægen vurderer kan påvirke undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Odense University Hospital	Odense	Danmark
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus	Vejle	Danmark
Regionshospitalet Horsens	Horsens	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer	02.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Orale afføringsmidler

Afføringsmidler er medicin, der hjælper med at behandle og forebygge forstoppelse. Disse lægemidler virker ved at gøre afføringen blødere eller stimulere tarmene til at bevæge sig mere aktivt. I dette studie undersøges forskellige typer af afføringsmidler, der tages gennem munden som tabletter eller væske. Formålet er at finde ud af, hvilken type afføringsmiddel der virker bedst til at forhindre forstoppelse hos patienter efter hofteoperationer. Forstoppelse er et almindeligt problem efter operationer, og afføringsmidler kan hjælpe med at genoprette normal tarmfunktion og reducere ubehag for patienterne.

Undersøgte sygdomme:

Hoftefraktur

Hoftebrud – Et hoftebrud opstår, når et af knoglerne i hofteleddet går i stykker, typisk lårbenshalsen eller den øverste del af lårbenet. Denne type brud sker oftest hos ældre mennesker på grund af svækkede knogler eller efter et fald. Bruddet kan være helt eller delvist, og det påvirker personens evne til at gå og bære vægt på det berørte ben. Smerterne er normalt intense og lokaliseret omkring hoften og lysken. Efter et hoftebrud vil patienten have svært ved at bevæge benet og vil ofte ikke kunne stå eller gå uden hjælp. Helingsprocessen kræver typisk kirurgisk indgreb og efterfølgende rehabilitering for at genvinde funktionen.

Forstoppelse – Forstoppelse er en tilstand, hvor tarmpassagen bliver forsinket eller vanskelig, hvilket resulterer i sjældne eller hårde afføringer. Dette sker, når afføringen bevæger sig for langsomt gennem tyktarmen, hvilket får tarmen til at absorbere for meget vand fra afføringen. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over flere dage eller uger, og personer oplever ofte ubehag i maven, oppustethed og følelsen af ikke at kunne tømme tarmen fuldstændigt. Forstoppelse kan opstå af forskellige årsager, herunder ændringer i kostvaner, mangel på fysisk aktivitet eller som en bivirkning efter kirurgi. Symptomerne kan variere fra mild ubehag til betydelige mavesmerter og kramper.

Forsøgs-ID:

2024-513871-42-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Hvilke afføringsmidler virker bedst mod forstoppelse efter hofteoperation?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?