Undersøgelse af effekten af tranexamsyre på blodtab hos patienter med hoftebrud

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af tranexamsyre til patienter med en hoftebrud. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om medicinen kan mindske blodtabet hos personer, der har brækket hoften. Under undersøgelsen vil nogle deltagere modtage medicinen gennem et drop, som kaldes intravenøs behandling, mens andre modtager et placebo.

Gennem forløbet vil der blive holdt øje med behovet for en blodtransfusion, hvilket er en behandling, hvor man giver patienten blod fra en donor. Der vil desuden blive foretaget målinger af hæmoglobin, som er det protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt, samt hæmatokrit, som er en måling af, hvor stor en del af blodet der består af røde blodlegemer. Der vil løbende blive fulgt med i patientens almene tilstand og eventuelle bivirkninger gennem hele hospitalsopholdet.

1 <b>Indlæggelse</b> og indledende målinger

Ved indlæggelse på grund af et brud på hoften udføres der målinger af hæmoglobin (et protein i blodet, der transporterer ilt) og hæmatokrit (andelen af røde blodlegemer i blodet).

Der foretages løbende kontrol af vitale tegn (såsom puls og blodtryk) samt symptomer for at vurdere behovet for en blodtransfusion (tilførsel af blod).

2 <b>Behandling</b> med medicin

Der gives tranexamsyre via en intravenøs indsprøjtning (direkte i en blodåre).

Dosis er 40 mg pr. kg kropsvægt.

3 <b>Opfølgning</b> under hospitalisering

Der foretages regelmæssige målinger af hæmoglobin-niveauet på dag 0, dag 1, dag 2 og dag 3 efter indlæggelse.

Yderligere målinger af hæmoglobin og hæmatokrit foretages i de efterfølgende kontroller (postQ1, postQ2 og postQ3).

Det registreres, hvor meget blod der tabes fra tidspunktet for bruddet til indlæggelsen, samt fra indlæggelsen til operationen.

4 <b>Efterforløb</b> og overvågning

Der foretages overvågning for eventuelle bivirkninger eller medicinske hændelser i tiden efter operationen.

Overvågningen omfatter perioderne 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen for at holde øje med tilstande som f.eks. blodpropper, infektioner eller problemer med sårheling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 65 år gammel.
  • Du kan være både kvinde eller mand.
  • Du skal have en hoftebrud, hvilket betyder, at knoglen i din hofte er knækket.
  • Du eller din familie eller en person, der har det juridiske ansvar for dig, skal give et informeret samtykke. Det betyder, at du skriver under på, at du har forstået informationerne om undersøgelsen og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du er i behandling med et andet eksperimentelt lægemiddel, hvilket betyder medicin, der stadig er under testning og ikke er færdigudviklet.
  • Hvis du nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis du har en kendt allergi over for stoffet tranexamsyre (TXA), som er den medicin, der bliver testet i studiet.
  • Hvis du har haft krampeanfald (pludselige, ufrivillige bevægelser i kroppen forårsaget af elektrisk aktivitet i hjernen) tidligere i dit liv.
  • Hvis du lider af alvorligt nyresvigt, hvilket betyder at dine nyrer ikke fungerer ordentligt til at rense blodet.
  • Hvis du lider af alvorligt leversvigt, hvilket betyder at din lever ikke kan udføre sine normale opgaver i kroppen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Araba Vitória Spanien
Hhaupllo Ujmlosutkmpga Dgmqlehx Donostia Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
01.03.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tranexamsyre gives som en væske direkte ind i en blodåre for at hjælpe med at mindske blødning hos patienter, der har brækket hoften.

Undersøgte sygdomme:

Hip fracture – Et hoftebrud er et brud på selve lårbenet i området omkring hofteleddet. Tilstanden opstår ofte som følge af et slag eller et fald, hvor knoglen ikke længere kan holde til belastningen. Bruddet kan variere i sværhedsgrad afhængigt af, hvor præcis i knoglen skaden er sket. Det kan medføre smerter og nedsat evne til at bevæge benet eller bære vægt. Tilstanden udvikler sig typisk umiddelbart efter det traumatiske slag.

Forsøgs-ID:
2024-519349-31-00
Protokolkode:
2020_TRANEXAMICO
NCT ID:
NCT05489185
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Hvilke afføringsmidler virker bedst mod forstoppelse efter hofteoperation?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Undersøgelse af hvordan jernindsprøjtning kan hjælpe ældre patienter med at komme sig bedre efter en hofteoperation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark