Dette kliniske studie undersøger behandling af solide tumorer, som er en type kræft der danner faste klumper i kroppen. Studiet tester en ny behandlingsmetode kaldet ACTengine® IMA203, som anvender patientens egne T-celler der er blevet genetisk modificeret i laboratoriet. T-celler er en type hvide blodlegemer som normalt hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe sygdomme og infektioner. De modificerede celler bliver trænet til at genkende og angribe specifikke mærker på kræftcellerne. Behandlingen kan gives alene eller i kombination med nivolumab, som er et lægemiddel der også hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af denne behandling samt at finde den bedste dosis. Under studiet vil patienternes egne T-celler først blive udtaget fra blodet gennem en procedure kaldet aferese, hvor blodet løber gennem en maskine der skiller T-cellerne fra resten af blodet og returnerer det øvrige blod til patienten. De udtagne T-celler sendes derefter til et specialiseret laboratorium, hvor de bliver genetisk modificeret til at producere en særlig T-celle receptor, som kan genkende kræftcellerne. Efter at cellerne er blevet behandlet og testet, gives de tilbage til patienten gennem en infusion direkte i blodbanen.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase fokuseres på at finde den mest passende dosis og overvåge eventuelle bivirkninger nøje. I den anden fase undersøges behandlingens effekt på kræften hos flere patienter. Under hele forløbet bliver patienterne overvåget regelmæssigt med blodprøver, billedundersøgelser og andre tests for at følge deres tilstand og se, hvordan behandlingen virker. Nogle patienter kan også få behandling med både de modificerede T-celler og nivolumab for at se, om kombinationen er mere effektiv end behandling alene.
Tyskland 
