Dette studie undersøger en behandling for diabetisk neuropatisk smerte, som er en type smerter i benene, der opstår som en komplikation til diabetes. Diabetisk neuropatisk smerte udvikles, når høje blodsukkerniveauer over tid beskadiger nerverne, især i fødderne og benene, hvilket kan forårsage brændende, stikkende eller elektrisk smerte. Behandlingen, der undersøges, er injektioner af incobotulinumtoxin-A, som er et lægemiddel, der kan blokere nervesignaler og dermed reducere smerte. Disse injektioner gives rundt om nerver i benene og kaldes perineural injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind i området omkring nerven.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv og sikker denne behandling er til at lindre diabetisk neuropatisk smerte i benene. Studiet er designet som et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper – en gruppe, der får injektioner med det aktive lægemiddel, og en anden gruppe, der får placebo-injektioner.
Under studiet vil deltagerne modtage injektioner i begge ben og blive fulgt i 24 uger. I løbet af denne periode vil deres smerteniveau blive målt regelmæssigt ved hjælp af en smerteskala, hvor de skal vurdere deres smerter fra 0 til 10. Derudover vil forskellige aspekter af deres helbred og livskvalitet blive evalueret, herunder muskelstyrke, fysisk aktivitet, depression og hvordan smerterne påvirker deres daglige aktiviteter. Deltagerne skal fortsætte med deres nuværende smertestillende medicin under studiet og må ikke bruge lokale behandlinger som salver eller cremer på de berørte områder.
Danmark 
