Dette studie undersøger behandling af medfødt cytomegalovirus infektion hos ufødte børn. Cytomegalovirus er en virus, der kan overføres fra mor til barn under graviditeten og kan forårsage alvorlige helbredsproblemer hos det ufødte barn. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler: letermovir og valaciclovir. Begge lægemidler er antivirale midler, som betyder at de bekæmper virusinfektioner.
Formålet med studiet er at undersøge om letermovir er mere effektivt end valaciclovir til at behandle cytomegalovirus infektion hos ufødte børn. Studiet gennemføres i to trin. I det første trin undersøges det, hvordan letermovir passerer gennem moderkagen og ophobes i fostervandet og moderkagen i anden trimester af graviditeten. I det andet trin får gravide kvinder, hvis ufødte barn er inficeret med cytomegalovirus, enten letermovir eller valaciclovir som behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssig overvågning gennem ultralydsundersøgelser og magnetisk resonans scanninger, som er billedtagningsmetoder der kan vise barnets udvikling i livmoderen. Der tages blodprøver og fostervandsprøver for at måle virusmængden og lægemiddelkoncentrationen. Efter fødslen følges både mor og barn for at vurdere behandlingens effektivitet og eventuelle bivirkninger. Målet er at reducere antallet af nyfødte med målbar cytomegalovirus i blodet og forbedre barnets langsigtede sundhedsudfald.
Frankrig 
