Dette studie undersøger kort tarmsyndrom-associeret tarmsvigt (SBS-IF), en tilstand hvor en stor del af tyndtarmen er blevet fjernet eller ikke fungerer korrekt. Dette kan ske efter operationer eller på grund af sygdom, og det betyder, at kroppen har svært ved at optage næring og væske fra maden. Personer med denne tilstand har ofte brug for særlig ernæring gennem en slange direkte ind i blodbanen, kaldet parenteral ernæring, for at få de næringsstoffer, de har brug for. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet HM15912, som gives som indsprøjtninger under huden.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af HM15912 hos voksne med kort tarmsyndrom-associeret tarmsvigt. Lægemidlet gives som indsprøjtninger under huden over en periode på 24 uger. Under studiet vil forskerne også måle, hvordan kroppen behandler og udskiller lægemidlet, hvilket kaldes farmakokinetik. De vil overvåge deltagerne nøje for at se, om der opstår bivirkninger eller andre ændringer i deres helbred.
Studiet vil følge deltagerne gennem behandlingsperioden, hvor de får regelmæssige indsprøjtninger med enten HM15912 eller placebo. Forskerne vil tage blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i blodet og vil holde øje med eventuelle reaktioner på injektionsstedet. De vil også overvåge, hvor meget parenteral ernæring eller intravenøs væske deltagerne har brug for, da målet er at se, om behandlingen kan hjælpe med at reducere dette behov. Gennem hele forløbet vil der blive foretaget fysiske undersøgelser, og deltagernes vitale tegn som blodtryk og hjerterytme vil blive kontrolleret regelmæssigt.



Belgien
Danmark
Frankrig
Polen
Tyskland