Dette studie undersøger generaliseret myasthenia gravis, som er en kronisk sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber kommunikationen mellem nerver og muskler. Dette fører til muskelsvaghed og træthed, der kan påvirke forskellige dele af kroppen, herunder øjne, ansigt, hals, arme og ben. Sygdommen kan gøre daglige aktiviteter som at spise, tale og gå vanskelige.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet DNTH103 hos voksne med generaliseret myasthenia gravis. Formålet er at undersøge, om DNTH103 er sikkert og kan hjælpe med at forbedre symptomerne hos patienter med denne sygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage DNTH103 eller placebo i 13 uger. Under studiet kan deltagerne fortsætte med deres nuværende behandling, som kan omfatte immunhæmmende medicin som kortikosteroider, azathioprin eller andre lignende lægemidler, samt acetylkolinesterasehæmmere som pyridostigmin.
Under de 13 uger vil deltagerne have regelmæssige besøg, hvor læger vil overvåge deres sikkerhed og måle, hvordan deres symptomer udvikler sig. Efter de første 13 uger kan deltagerne vælge at fortsætte i en forlængelsesperiode, hvor alle modtager DNTH103 i op til 52 uger i alt. Studiet vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere, hvor godt deltagerne kan udføre daglige aktiviteter og deres generelle muskelstyrke.



Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet