Du indgår i et dobbeltblindet, randomiseret og placebokontrolleret studie. Dobbeltblindet betyder, at det ikke er oplyst, om du får den aktive behandling eller placebo. Randomiseret betyder, at tildelingen sker tilfældigt. Placebo er en opløsning uden den aktive behandling.

Studiet undersøger aritinercept hos personer med generaliseret myasthenia gravis, som er en sygdom, der giver muskelsvaghed i flere dele af kroppen.

Du får enten aritinercept eller placebo som underhudsindsprøjtning (indsprøjtning under huden).

Den aktive behandling er AUR200. Den præcise dosis, hvor ofte den gives, og hvor længe den gives, er ikke oplyst i de tilgængelige oplysninger.

Placebo er isoton natriumchloridopløsning 0,9 % Braun injektionsvæske, som også gives som underhudsindsprøjtning. Den præcise dosis, hvor ofte den gives, og hvor længe den gives, er ikke oplyst.

I fase 1 vurderes sikkerhed og tålelighed. Det betyder, at der ses på, om behandlingen giver bivirkninger, og om kroppen kan tåle den.

Det vigtigste mål i denne fase er antallet af behandlingsrelaterede bivirkninger, altså bivirkninger, der opstår efter behandlingens start.

I fase 2 vurderes, om behandlingen virker. Effekten måles ved ændring fra udgangspunktet i MG-ADL-score.

MG-ADL betyder Myasthenia Gravis Activities of Daily Living. Det er en score, der viser, hvordan sygdommen påvirker daglige aktiviteter.

Der måles også, hvor meget aritinercept der findes i blodet over tid.

Der måles ændringer fra udgangspunktet i blodets indhold af IgG, IgM og IgA. Disse er typer af antistoffer, som er dele af kroppens forsvar.

Der registreres, om der dannes anti-drug antistoffer. Det betyder antistoffer, som kroppen kan lave mod selve studielægemidlet.

Studiet er planlagt til at begynde den 12. maj 2026 og slutte den 31. oktober 2028.