Dette studie undersøger en behandling for børn og unge med tilbagevendende eller tilbagefaldsrelaterede solide tumorer, som er kræftknuder der er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har responderet på standard behandling. De tumorer, der studeres, skal udtrykke somatostatinreceptorer, som er specielle proteiner på tumorcelleoverfladen. Behandlingen kombinerer to lægemidler: 177Lu-DOTATATE (også kaldet Lutathera), som er en radioaktiv behandling der kan målrette tumorceller med somatostatinreceptorer, og olaparib, som er en PARP-hæmmer – en type medicin der kan forhindre kræftceller i at reparere sig selv. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne kombination af lægemidler er til at krympe eller kontrollere tumorvækst hos børn og unge.
Studiet er et fase II studie, hvilket betyder, at forskerne undersøger, hvor godt behandlingen virker efter at have fastslået, at den er relativt sikker i tidligere studier. Alle deltagere vil modtage den samme behandling – der er ingen placebo-gruppe. Før deltagelse skal patienterne have en SSTR-PET scanning (en specialiseret røntgenundersøgelse kaldet PET-CT eller PET-MRI) for at bekræfte, at deres tumorer udtrykker somatostatinreceptorer i tilstrækkelig grad til, at behandlingen kan være effektiv.
Under studiet vil deltagerne modtage behandlingen hver 8. uge. Lægemidlerne gives sekventielt, hvilket betyder at de ikke gives på samme tid, men efter hinanden. Behandlingens effekt vil blive målt ved at sammenligne billeder af tumorerne før og efter behandling for at se, om de krymper, forbliver stabile eller vokser. Dette bliver vurderet ved hjælp af RECIST-kriterier, som er standardiserede regler for at måle tumorrespons på kræftbehandling.
Spanien 
