Dette studie undersøger thyroideaøjensygdom, som er en tilstand der påvirker øjnene hos personer med Graves’ sygdom. Graves’ sygdom er en autoimmun lidelse, hvor kroppens immunforsvar fejlagtigt angriber skjoldbruskkirtlen og får den til at producere for meget hormon. Dette kan føre til inflammation og hævelse af øjnene og det omgivende væv, hvilket kan forårsage symptomer som fremstående øjne, dobbeltsyn, tørre øjne og øjenlågsproblemer. Studiet vil teste et eksperimentelt lægemiddel kaldet LASN01, som gives gennem en blodåre, mod placebo for at se om det kan hjælpe med at behandle denne øjentilstand.
Formålet med studiet er at undersøge hvor sikkert og effektivt LASN01 er til behandling af thyroideaøjensygdom. Der vil blive testet to forskellige doser af medicinen for at finde ud af hvilken dosis der virker bedst. Under studiet vil deltagernes øjne blive målt regelmæssigt for at se om medicinen hjælper med at reducere hvor meget øjnene stikker frem, hvilket kaldes proptose. Læger vil også overvåge for eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at måle hvor meget medicin der er i blodet på forskellige tidspunkter.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltmasket forsøg, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved hvem der får den rigtige medicin og hvem der får placebo. Deltagerne vil få behandling gennem en blodåre og blive fulgt over en periode hvor deres øjentilstand vil blive vurderet gennem forskellige undersøgelser. Læger vil måle ændringer i øjensymptomerne, tage regelmæssige blodprøver og overvåge deltagernes generelle helbred for at sikre behandlingen er sikker.



Spanien
Tyskland